[发明专利]一种久强脑立清的检测方法

说明书

本发明提供一种久强脑立清的检测方法，所述方法包括久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法；所述久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法包括如下步骤：步骤1、供试品溶液的制备：取所述久强脑立清，经有机试剂提取，得供试品溶液；步骤2、将步骤1制备的供试品溶液注入气相色谱仪，测定并计算供试品溶液中冰片和/或薄荷脑的含量；色谱条件包括：以聚乙二醇20M为固定相；柱温为梯度升温，程序具体为：初始温度70℃，以1.2℃/min的升温速率升到120℃，再以30℃/min的升温速率升到250℃，保持2分钟。

技术领域

本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种久强脑立清的检测方法。

背景技术

据《中华人民共和国药典》记载：脑立清丸，由磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒曲、酒曲(炒)、牛膝、薄荷脑、冰片、猪胆汁(或猪胆粉)十味药组成，具有平肝潜阳，醒脑安神之功效。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐以及高血压见上述证候者。

中药指纹图谱、特征图谱技术可以整体、宏观地表征被测样品主要化学成分的特征，是目前公认的最适合中药及天然药物内在物质群质量控制的手段之一。高效液相色谱(HPLC)具有色谱稳定性好、柱效高、应用范围广等特点，是中药指纹图谱研究中常用的手段。其中特征图谱是选取图谱中某些重要的特征信息，作为控制中药质量的鉴别手段。

发明内容

本发明提供一种久强脑立清的检测方法，所述方法包括久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法；

所述久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法包括如下步骤：

步骤1、供试品溶液的制备：取所述久强脑立清，经有机试剂提取，得供试品溶液；

步骤2、将步骤1制备的供试品溶液注入气相色谱仪，测定并计算供试品溶液中冰片和/或薄荷脑的含量；

色谱条件包括：以聚乙二醇(PEG)20M为固定相；柱温为梯度升温，程序具体为：初始温度70℃，以1.2℃/min的升温速率升到120℃，再以30℃/min的升温速率升到250℃，保持2分钟；涂布浓度为10％；

可选的，还包括检测器温度为300℃、进样口温度：200℃、分流比10:1

色谱柱为HP-5，规格为30m×0.32mm×0.25μm；

可选的，久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法还包括：对照品溶液的制备，和将步骤2中的供试品溶液替换为对照品溶液，测定并计算对照品溶液中冰片和/或薄荷脑的含量；

可选的，对照品溶液为对照品混合溶液，对照品混合溶液的制备包括：取龙脑对照品和薄荷脑对照品，加入有机溶剂制成龙脑对照品和薄荷脑对照品混合溶液；可选的，分别取龙脑对照品、薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含龙脑0.5mg和薄荷脑0.2mg的混合溶液，即得。

可选的，所述久强脑立清中冰片和/或薄荷脑的含量测定方法包括如下步骤：

步骤1、供试品溶液的制备：取所述久强脑立清，经有机试剂提取，得供试品溶液；

步骤2、对照品溶液的制备：取龙脑对照品或薄荷脑对照品，加入有机溶剂制成龙脑对照品或薄荷脑对照品溶液；

步骤3、将步骤1配置的供试品溶液和步骤2配置的对照品溶液，分别注入气相色谱仪，测定；

计算供试品溶液中冰片和/或薄荷脑的含量。

可选的，在冰片和/或薄荷脑的含量测定中，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、正丁醇、氯仿和石油醚中的一种；可选的，所述有机溶剂为乙醇。