[发明专利]一种包封维生素的纳米脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种包封维生素的纳米脂质体制剂，其特征在于，包括以下组分：

维生素D、维生素K、磷脂、胆固醇、抗氧化剂、稳定剂和分散剂；

所述磷脂、胆固醇和维生素K的重量比为1:(0-0.2):(10^-4-10^-3)，所述维生素D与维生素K的重量比为1:(2-50)，所述抗氧化剂与磷脂的重量比为(1-10):100，所述磷脂与稳定剂的重量比1:(1-3)，所述分散剂是磷脂总量的10％-20％。

2.如权利要求1所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述磷脂、胆固醇和维生素K的重量比为1:0.1:(10^-4-10^-3)。

3.如权利要求1所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述维生素D包括维生素D3，所述维生素K包括维生素K2。

4.如权利要求1所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、鞘磷脂、磷脂酰乙醇胺、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬酯酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰胆碱、二月桂酰磷脂酰胆碱中的一种或几种。

5.如权利要求4所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述大豆卵磷脂包括磷脂乙酰胆碱、磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇。

6.如权利要求1-5任一所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述纳米脂质体制剂包括液体前脂质体和固体前脂质体。

7.如权利要求6所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述固体前脂质体还包括支撑剂，所述支撑剂与磷脂的质量比大于2。

8.如权利要求7所述的纳米脂质体制剂，其特征在于，所述支撑剂选自甘露醇、葡萄糖、蔗糖、海藻糖、环糊精、乳糖中的一种或多种。

9.如权利要求1-5任一所述的纳米脂质体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.按照配方量将维生素D、维生素K、磷脂、胆固醇、抗氧化剂、分散剂溶解于有机溶剂中获得油相；

S2.除去有机溶剂，形成前体脂质体干膜；

S3.按照配方量加入pH值为5-8的含有稳定剂的缓冲液，均匀分散得到粗级脂质体；

S4.高压均质分散，均质得纳米脂质体制剂；

所述有机溶剂选自氯仿、乙醚、甲醇、二氯甲烷、无水乙醇、氯仿与无水乙醇混合物、二氯甲烷与无水乙醇混合物中的一种。

10.如权利要求1-5任一所述的纳米脂质体制剂在制备治疗或预防骨关节炎药物中的用途。