[发明专利]一种重组戊型肝炎口服疫苗及其制备方法在审
| 申请号： | 202110164055.6 | 申请日： | 2021-02-05 |
| 公开（公告）号： | CN113041347A | 公开（公告）日： | 2021-06-29 |
| 发明（设计）人： | 孟继鸿;魏文娟 | 申请（专利权）人： | 滁州市方舟医疗科技有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K39/29 | 分类号： | A61K39/29;A61K9/51;A61K47/36;A61K47/02;A61P31/14 |
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| 地址： | 239001 安徽省滁州市南谯区洪武东路15*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 重组 肝炎 口服 疫苗 及其 制备 方法 | ||
1.一种重组戊型肝炎口服疫苗，其特征在于，所述疫苗抗原p146由壳聚糖纳米颗粒封装递送。
2.根据权利要求1所述的重组戊型肝炎口服疫苗，其特征在于，所述疫苗抗原p146能够抵抗消化道环境。
3.根据权利要求1所述的重组戊型肝炎口服疫苗，其特征在于，所述疫苗由壳聚糖和三聚磷酸钠通过离子交联法封装p146获得，壳聚糖脱乙酰度≧95％，粘度为100-200mpa.s。
4.根据权利要求1所述的重组戊型肝炎口服疫苗，其特征在于，该疫苗为纳米颗粒，粒径为376.0±109.4nm，采用口服方式进行免疫。
5.一种重组戊型肝炎口服疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将壳聚糖溶解于0.5％的冰醋酸水溶液，将三聚磷酸钠与p146充分混合；
(2)在磁力搅拌下以3ml/min的速度，将三聚磷酸钠-p146混合液逐滴加入壳聚糖冰醋酸溶液中，搅拌30min；
(3)离心分离纳米颗粒，沉淀冷冻干燥后得到重组戊型肝炎口服疫苗。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖冰醋酸溶液的浓度为2mg/ml，三聚磷酸钠-p146混合液中三聚磷酸钠和p146的浓度均为1mg/ml。
7.根据根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖冰醋酸溶液、三聚磷酸钠-p146混合液的体积比为2:1。
8.根据权利要求1所述的重组戊型肝炎口服疫苗在制备预防戊型肝炎感染的药物中的应用。
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