[发明专利]一种CD22纳米抗体、分离的核酸分子、药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种CD22纳米抗体，其特征在于，包括重链可变区，其中重链互补决定区CDR1的氨基酸序列为GFTLDHYH，如SEQ NO：1所示；CDR2的氨基酸序列为ISNSGGST，如SEQ NO：2所示；CDR3氨基酸序列为AAGRWYYDGSRYCPPGAMDY，如SEQ NO：3所示。

2.如权利要求1所述的CD22纳米抗体，其特征在于，重链可变区还包括四个框架区域，其中FR1氨基酸序列为AVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAAS，如SEQ NO：4所示；FR2氨基酸序列为IGWFRQAPGKEREGVSC，如SEQ NO：5所示；FR3氨基酸序列为NYADSVKGRFTISRDNAKNTVYLQMNSLKPEDTAVYYC，如SEQ NO：6所示；FR4氨基酸序列为WGKGTLVTVSS，如SEQ NO：7所示。

3.如权利要求1或2所述的CD22纳米抗体，其特征在于，所述纳米抗体为人源化纳米抗体；重链框架区包括氨基酸残基1E、37V、44G、45L、119Q；其氨基酸序列如SEQ NO：10所示。

4.如权利要求3所述的CD22纳米抗体，其特征在于，所述抗体的重链框架区还包括氨基酸残基47W，其氨基酸序列如SEQ NO：11所示。

5.一种分离的核酸分子，其特征在于，其编码如权利要求3～4任一项所述的CD22纳米抗体。

6.如权利要求5所述的分离的核酸分子，其特征在于，包括如SEQ NO：8、或SEQ NO：12、或SEQ NO：13所示的核苷酸序列。

7.一种药物组合物，其特征在于，包括如权利要求1～4任一项所述的纳米抗体及药物上可接受的赋形剂。

8.一种如权利要求1～4任一项所述纳米抗体的应用，其特征在于，应用于制备以CD22蛋白为目标物的诊断试剂。

9.如权利要求8所述的纳米抗体的应用，其特征在于，应用于制备以CD22蛋白为目标物的疾病体外检测试剂、体内无创伤诊断试剂。

10.一种如权利要求1～4任一项所述的纳米抗体的应用，其特征在于，应用于制备治疗B细胞肿瘤或其他以CD22为治疗靶标的药物。

11.一种如权利要求1～4任一项所述的纳米抗体的应用，其特征在于，应用于制备治疗急性淋巴目细胞性白血病、慢性淋巴性白血病或非霍奇金氏淋巴瘤的药物。

12.一种如权利要求5或6所述分离的核酸分子的应用，其特征在于，用于制备嵌合抗原结合受体、多特异性抗体、载体、免疫效应细胞。