[发明专利]一种乙酰半胱氨酸片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110171002.7 申请日: 2021-02-07
公开(公告)号: CN112843008A 公开(公告)日: 2021-05-28
发明(设计)人: 罗向东;王闪闪;谢克扎提;梁国焕;肖光祥 申请(专利权)人: 广东赛康制药厂有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/198;A61K47/32;A61K47/38;A61P13/12;A61P39/06;A61P25/00;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/34;A61P25/36
代理公司: 广州科沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 张帅;陆丰艳
地址: 516800 广东省惠*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 乙酰 半胱氨酸 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种乙酰半胱氨酸片,其特征在于,每单位乙酰半胱氨酸片包含至少65%重量的乙酰半胱氨酸、2%~30%重量的粘合剂及药学上可接受的其他辅料。

2.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述每单位乙酰半胱氨酸片包含至少65~90%重量的乙酰半胱氨酸、2%~30%重量的粘合剂及药学上可接受的其他辅料。

3.如权利要求2所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述每单位乙酰半胱氨酸片由80%重量的乙酰半胱氨酸、8%重量的粘合剂及12%药学上可接受的其他辅料制成。

4.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述粘合剂为共聚维酮、聚氧乙烯、聚乙烯醇、乙基纤维素、羟乙纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述药学上可接受的其他辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂。

6.如权利要求5所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素、硫酸钙、碳酸钙中的一种或几种。

7.如权利要求5所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲淀粉钠、海藻酸钠、羧甲基纤维素钙中的一种或几种。

8.如权利要求5所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

9.如权利要求5所述的乙酰半胱氨酸片,其特征在于,所述助流剂为二氧化硅。

10.如权利要求1~9任一项所述的乙酰半胱氨酸片的制备方法,其特征在于,所述制备方法为将乙酰半胱氨酸、粘合剂及药学上可接受的其他辅料进行干法制粒、粉末直压、流化床制粒或者湿法制粒方式压制而成片剂,即得。

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