[发明专利]高效液相色谱法测定盐酸羟考酮含量的方法有效

专利信息
申请号: 202110205917.5 申请日: 2021-02-24
公开(公告)号: CN113009060B 公开(公告)日: 2022-10-21
发明(设计)人: 鲜亚;余春梅;罗娟;熊莉平;蒲道俊;徐洁;宋宁宁;张森林;徐仁洋;万黎;吴强 申请(专利权)人: 西南药业股份有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 重庆航图知识产权代理事务所(普通合伙) 50247 代理人: 王贵君
地址: 400038 *** 国省代码: 重庆;50
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摘要:
搜索关键词: 高效 色谱 测定 盐酸 羟考酮 含量 方法
【权利要求书】:

1.高效液相色谱法测定盐酸羟考酮含量的方法,其特征在于,具体步骤如下:将含盐酸羟考酮的制剂按每毫克主成分加入2.5ml提取溶液,超声溶解10~20min、冷却至室温,摇匀,过滤,得到盐酸羟考酮制剂中的主成分提取液,然后将提取液用C18色谱柱,浓度为1.1g/L、pH为2.0的庚烷磺酸钠缓冲液为水相与以甲醇、乙腈为有机相的混合溶液为流动相,流速为1.2ml/min,柱温为40℃,检测波长为230nm,进行色谱分析;所述提取溶液为醋酸水溶液与甲醇体积比为3:7混合液,所述醋酸水溶液的醋酸体积分数为0.1%;所述流动相中水相:甲醇:乙腈的体积比为750:98:152~726:106:168。

2.根据权利要求1所述高效液相色谱法测定盐酸羟考酮含量的方法,其特征在于:所述含盐酸羟考酮的制剂为盐酸羟考酮缓释片。

3.根据权利要求1所述高效液相色谱法测定盐酸羟考酮含量的方法,其特征在于:所述庚烷磺酸钠缓冲液的配制方法为将庚烷磺酸钠用水溶解后,加磷酸调节pH至2.0。

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