[发明专利]一种用于牙种植的生物膜制备方法

权利要求书

1.一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于，具有如下步骤：

S1，取皮：取合格的供体皮肤为原料，去除皮下组织，取一定厚度的断层皮片，包括表皮层和部分真皮层；

S2，去表皮层：将步骤S1所得的断层皮片进行裁剪后，放入氯化钠溶液中处理，揭去表皮层以获得真皮基质；

S3，超声波去细胞成分：将步骤S2所得的真皮基质在十二烷基硫酸钠(SDS)溶液、胰蛋白酶溶液中进行超声波处理，破碎并去除细胞成分；

S4，病毒灭活：取经过步骤S3处理后的去细胞真皮基质，通过乙醇浸泡进行病毒灭活；

S5，冷冻干燥：取经过步骤S4处理后的去细胞真皮基质，进行冷冻干燥以获得去细胞真皮基质生物膜；

S6，包装及辐照：将经过步骤S5处理后所得冻干后的生物膜进行封装，并辐照灭菌。

2.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S1采用鼓式取皮机或电动取皮刀进行处理，取0.3～0.6mm的断层皮片。

3.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S2中所用氯化钠溶液的浓度为1～2mol/L，断层皮片在氯化钠溶液中以30～37℃恒温震荡16～36h。

4.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S3在对真皮基质进行超声波处理时，首先将真皮基质放入5～20g/L的十二烷基硫酸钠(SDS)无菌生理盐水溶液中，在超声条件下室温处理0.5～4h，破碎细胞，并将细胞碎片清洗去除；

然后放入1～2.5g/L的胰蛋白酶无菌生理盐水溶液中，超声条件下清洗20～60min，进一步去除细胞成分。

5.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S4中对去细胞真皮基质进行病毒灭活时，将去细胞真皮基质用70％的乙醇浸泡30～60min。

6.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S5在进行冷冻干燥的具体流程为：

(1)处理温度由室温至-35℃进行调整，每分钟调整2.5℃，至-35℃时维持60min，真空设定为100Pa；

(2)处理温度由-35℃至-23℃进行调整，每分钟调整1.5℃，至-23℃时维持12h，真空设定为100Pa；

(3)处理温度由-23℃至-15℃进行调整，每分钟调整1.5℃，至-15℃时维持100min，真空设定为100Pa；

(4)处理温度由-15℃至-5℃进行调整，每分钟调整1.5℃，至-5℃时维持100min，真空设定为100pa；

(5)处理温度由-5℃至20℃进行调整，每分钟调整1.5℃，至20℃时维持60min，真空设定为0pa。

7.根据权利要求1所述的一种用于牙种植的生物膜制备方法，其特征在于：所述步骤S6采用双层隔菌袋对冻干后的生物膜进行封装，辐照灭菌的灭菌剂量为15～20KGy。