[发明专利]一种五鞭补肾软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种五鞭补肾软胶囊的制备方法，其特征是：

具体步骤如下：

(1)称取原料药：淫羊藿、狗鞭、仙茅、羊鞭、锁阳、韭菜籽、驴鞭、海龙、牛鞭、牛膝、鹿茸、补骨脂、肉桂、貂鞭、枸杞子、红参和蛇床子；

取枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参、仙茅八味药材饮片用乙醇提取，浓缩，得到浓缩液A；另取淫羊藿、牛膝经水提醇沉，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液A和浓缩液B合并，继续浓缩成绸膏，与海龙粉、鹿茸粉混合，干燥，粉碎成细粉，过200目筛，得混合药微粉；

(2)狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取，浓缩成膏，得到五鞭提取油性浸膏；

(3)、化胶

将处方量水、甘油依次投入化胶罐中，加热温度至70℃时，开始投入丙二醇、二氧化钛和明胶，所述水、明胶和甘油的质量比为1:1:0.3，丙二醇加入量占明胶质量的3％，遮光剂二氧化钛加入量占明胶质量的0.5％-1.5％，加入柠檬酸调pH值至6-6.5，并加入占明胶质量0.0015‰-0.0018‰半胱氨酸，控制化胶罐温度在70℃±2℃之间，搅拌使明胶全部溶解，开启真空泵，在-0.08MPa条件下进行脱气1小时，至胶液气泡全部脱尽；放料，过120目滤袋，得胶液，将过滤后的胶液置不锈钢保温桶中静置，保温温度50℃-60℃之间，待用；

(4)按照五鞭提取油性浸膏与大豆油质量比1:1称取大豆油置配料罐中，加热至80℃，加入五鞭提取油性浸膏，保持温度70℃-80℃之间，搅拌均匀，待油温降至40℃-55℃之间时，投入混合药微粉，搅拌50min使混合均匀，然后过胶体磨磨3次，减压至真空，在-0.08MPa条件下进行脱气，即得胶囊内容物；

(5)压丸

将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中进行压制胶丸，将喷体温度设定在48-54℃，调整两侧胶皮厚度至0.58mm-0.62mm之间，待喷体温度达到设定温度，调整两滚模间压力，压丸，控制内容物重量为0.34-0.36之间，环境温度18℃-25℃，相对湿度45％-65％；

(6)定型

20-24℃之间，冷风干燥4小时，相对湿度30％-40％，将软胶囊定型；

(7)洗丸

将软胶囊用95％食用酒精洗去表面油脂；

(8)干燥

将所得的软胶囊平铺于白钢盘内，置于干燥间内，在24-25℃，相对湿度29％-31％的条件下通风干燥，每隔2小时轻翻胶囊1次，干燥时间36小时，使软胶囊的水分含量为12％-14％，得到五鞭补肾软胶囊。

2.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法，其特征是：所述原料药按照重量份数组成如下：淫羊藿62.5份、狗鞭3.0份、仙茅75份、羊鞭6.5份、锁阳75份、韭菜籽50份、驴鞭2份、海龙12.5份、牛鞭36.1份、牛膝50份、鹿茸11份、补骨脂100份、肉桂75份、貂鞭0.3份、枸杞子125份、红参50份、蛇床子75份。

3.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法，其特征是：枸杞子、补骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、锁阳、红参和仙茅八味药材饮片醇提时，将八味药材饮片混匀，加入占八味药材饮片总质量7倍量浓度为70％乙醇回流提取三次，提取温度70℃，每次3小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩。

4.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法，其特征是：淫羊藿、牛膝水提醇沉时，将淫羊藿、牛膝加入占淫羊藿和牛膝总质量8倍量的水，提取三次，提取温度100℃，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25(60℃)的稠膏，加入占稠膏质量3倍量的浓度为70％乙醇，搅拌10分钟，密闭，静置24小时，吸取上清液，浓缩。

5.根据权利要求1所述的五鞭补肾软胶囊的制备方法，其特征是：狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取时，将狗鞭、羊鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭用8倍量70％乙醇回流提取3次，提取温度为80℃，每次3小时，提取液合并，浓缩。