[发明专利]一种依曲韦林中间体1中杂质含量检测方法

权利要求书

1.一种依曲韦林中间体1中杂质含量检测方法，其特征在于，包括以下步骤，

所述依曲韦林中间体1为4-((2,6-二氯嘧啶-4-苄)氧)-3,5-二甲基苯腈；

步骤一：将依曲韦林中间体1及其六个杂质采用十八烷基硅烷键合硅烷为填充剂的色谱柱进行分离；

步骤二：采用梯度洗脱，条件为：

步骤三：进行高效液相色谱法分析测定，测定依曲韦林中间体1及其六个杂质的含量，六个杂质分别为：杂质1：2,4,6-三氯嘧啶；杂质2：3,5-二甲基-4-羟基苯腈；杂质3：4-((4,6-二氯嘧啶-2-苄)氧)-3,5-二甲基苯腈；杂质4：4,4'-((6-氯嘧啶-2,4)-苄氧)-(3,5-苯腈)；杂质5：4-羟基-3,5-二甲基苯甲酸；杂质6：4-((2,6-二氯嘧啶-4-苄)氧)-3,5-二甲基苯甲酸。

2.根据权利要求1所述的一种依曲韦林中间体1中杂质含量检测方法，其特征在于：检测波长为254nm，柱温为35℃。

3.根据权利要求1所述的一种依曲韦林中间体1中杂质含量检测方法，其特征在于：

所述步骤三依曲韦林中间体1及其六个杂质的含量测定方法包括以下步骤，

a、取依曲韦林中间体1样品适量，用乙腈或甲酸盐溶解，配制成每1mL含依曲韦林中间体10.1～0.6mg的样品溶液；

b、设置流动相流速为1.01mL/min，检测波长为254nm，柱温为35℃；

c、取a的样品溶液10μL注入高效液相色谱仪，完成含量测定。