[发明专利]一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202110235817.7 | 申请日： | 2021-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN112957336A | 公开（公告）日： | 2021-06-15 |
| 发明（设计）人： | 王衍成;吴敏;刘泳曦;黄传利;汪依伦;贾永兵;杨轶群;傅红燕;谭胜连 | 申请（专利权）人： | 广州白云山天心制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/10;A61K47/12;A61P9/12 |
| 代理公司： | 广州恒成智道知识产权代理有限公司 44575 | 代理人： | 杨欣宇;刘挺 |
| 地址： | 510300 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 沙坦酯 药物 固体 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物，包括坎地沙坦酯、甘油、枸橼酸钠、聚乙二醇6000和药学上可接受的辅料，其特征在于：以重量份计，所述坎地沙坦酯2～12份，甘油0.2～2份，枸橼酸钠0.1～2份，聚乙二醇6000 4～8份。
2.根据权利要求1所述的一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物，其特征在于：所述甘油为0.4～1份。
3.根据权利要求1所述的一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物，其特征在于：所述枸橼酸钠为0.4～1份。
4.权利要求1-3任一项所述的一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
步骤一：将枸橼酸钠、甘油、纯化水和坎地沙坦酯按重量份比例配制糊状物；
步骤二：将所述糊状物加入到含有聚乙二醇6000的溶液中搅拌得混悬液；
步骤三：将所述混悬液喷入含有赋形剂的流化床内并在20～50℃的物料温度下制得颗粒并干燥；
步骤四：向干燥后的颗粒中加入崩解剂和润滑剂并混合，随后在3～5kN的压力下压片得片剂药物。
5.根据权利要求4所述的一种稳定的坎地沙坦酯药物固体组合物的制备方法，其特征在于：所述枸橼酸钠、甘油、纯化水和坎地沙坦酯的重量份比例为1:1:10:12～1:1:10:5。
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