[发明专利]一种组合物、其制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种组合物、其制备方法及其在促进白发变黑中的应用。所述组合物包括PD1纳米抗体和间充质干细胞上清因子。所述组合物中的各活性成分可以发挥协同作用，大大提高单一成分对白发变黑的促进作用，且其使用安全，无明显副作用。

技术领域

本发明涉及医药保健技术领域，具体涉及一种促进白发变黑的组合物、其制备方法及其应用。

背景技术

白发病主要是由遗传因素所引起的，除此之外精神因素、营养失调等也是白发的诱因。白发是由于色素细胞生成色素的功能减弱以及酪氨酸酶活性降低等原因，产生的毛发色素形成减少所致。色素干细胞的后代细胞迁移到毛球并分化为色素细胞，随着色素干细胞的持续凋亡，新生头发中的色素逐渐减少，导致白发的大量出现。白发虽不能直接危害生命，但是却是身体早衰的一种表现形式，影响了外在形象，也同时给患者带来极度的精神压力和心理负担。

正常头发的生长周期包括生长期、衰退期和脱落期三个阶段，毛囊之所以能够维持这种周而复始的循环能力，是因为毛囊底部毛囊干细胞的存在，每一次的毛发生长周期中，毛囊干细胞的激活是先决条件。如果这些毛囊干细胞没有被激活，毛乳头细胞就不会增殖分裂，毛发自然脱落之后就无法生长出新的毛发。而间充质干细胞上清液中含有丰富的细胞因子和营养因子，比如说血管内皮生长因子、表皮生长因子、干细胞生长因子、角质细胞生长因子、血小板衍生生长因子、胰岛素样生长因子和血管生成素-1等。有研究表明干细胞上清因子可以激活修复毛囊干细胞，能够进一步促进毛囊干细胞的后代细胞分化为毛发，不仅对起始生长发挥作用，还对确定分化、结构与生长的时间长短等发挥着重大影响。

现有的作用为使白发变黑的制剂主要是用于头发染色的化学制剂(即染发剂)，其普遍含有致癌物质对苯二胺。这类染发剂会接触到皮肤，而且在染发过程中还要加热，使苯类的有机物质通过头皮进入毛细血管，然后随着血液循环到达骨髓，长期反复作用于造血干细胞，引起造血干细胞的恶变，导致白血病的发生。

鉴于目前市面上没有一款产品能够在良好实现白发变黑效果的同时，副作用较小，故急需一款能够满足上述需求的产品和方法。

发明内容

针对现有技术中化学染发剂副作用大、尚无效果较佳的生物制剂可用于白发变黑等缺陷造成的技术问题，本发明提供了一种组合物、其制备方法及其在促进白发变黑中的应用。发明人发现，PD1纳米抗体联合间充质干细胞上清因子可以发挥协同作用，大大提高单一成分对白发变黑的促进作用，且其使用安全，无明显副作用。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案一为：一种组合物，所述组合物包括PD1纳米抗体和间充质干细胞上清因子。

较佳地，所述PD1纳米抗体的序列如SEQ ID NO:2所示，所述间充质干细胞上清因子来自骨髓源间充质干细胞、胎盘源间充质干细胞或脂肪源间充质干细胞，优选为脂肪源间充质干细胞。

较佳地，所述间充质干细胞上清因子的制备方法包括如下步骤：使用α-MEM培养基对间充质干细胞进行培养，当细胞贴壁达到90％以上时收集上清。

较佳地，所述PD1纳米抗体的质量份数为1-20份，所述间充质干细胞上清因子的质量份数为1-20份。优选地，所述PD1纳米抗体的质量份数为1-3份，所述间充质干细胞上清因子的质量份数为5-8份。更优选地，所述PD1纳米抗体的质量份数为1份，所述间充质干细胞上清因子的质量份数为6份。

较佳地，当所述组合物为液态时，所述PD1纳米抗体的浓度为1-3mg/ml，所述间充质干细胞上清因子的浓度为5-8mg/ml。优选地，所述PD1纳米抗体的浓度为1mg/ml，所述间充质干细胞上清因子的浓度为6mg/ml。

本发明中，所述间充质干细胞上清因子优选为冻干形式保存，冻干前蛋白含量优选为1mg/ml-20mg/ml。

较佳地，所述组合物还包括一种或多种皮肤调理剂，所述皮肤调理剂包括裙带菜提取物、水解酵母蛋白、卵磷脂和烟酰胺。