[发明专利]一种能缩口、可调弯的微导管制备工艺

说明书

本发明公开了一种能缩口、可调弯的微导管制备工艺，包括制备管体、制备牵引管、牵引管与管体组装，以及在管体远离喇叭口一端安装内外螺母和手柄，并将牵引线两端分别与内外螺母相连，利用本发明的工艺制作的微导管，可随意朝任何方向调节，以便于微导管在迂曲血管内，朝任何方向行进；且该微导管，配合手柄使用，能够在0‑105°角度范围内，进行角度控制，大于90°的角度，能够适应任何形状的迂曲血管；另外，利用本发明的工艺制作的微导管，能够手动缩口，方便微导管在血管中行进时，减少摩擦力，减免导管在血管中行进时，将血管壁上的血栓刮下，产生危害，且能同时进行缩口和可调弯，在血管中过弯时，依然可以减少摩擦力，减免血栓滑落。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种能缩口、可调弯的微导管制备工艺。

背景技术

微导管是用于将栓塞剂输送至患者体内的脉管部位，在脑动脉急性闭塞动脉开通过程中，远端栓塞防护还是空白，但一旦发生远端栓塞，将严重损害患者的身体健康，目前市场上的微导管的保护装置包括可以自带输送导管，或者使用市场上现有的微导管进行输送，但不管是自带输送导管，还是使用市场上现有的微导管，其导管外径大，通过性差，无法用于急性大动脉的开通保护，且导管头端平整，容易将血管壁上的血栓刮下，进入神经血管远端，造成远端血管堵塞，形成脑梗，另外，由于导管通过迂曲血管时，只能通过头端弯曲塑性，而装载有血栓栓塞保护系统的微导管头端弯曲塑性非常不便，或者无法执行，为了微导管能满足上述要求，所以急需能缩口、可调弯的微导管制备工艺来解决上述问题。

发明内容

本发明提供一种能缩口、可调弯的微导管制备工艺。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种能缩口、可调弯的微导管制备工艺，包括如下步骤：

S1、制备管体，所述管体包括内层、中间层和外层，具体包括：

a、制备内层，选用粉料，进行计量、过200目筛，加入15％石油醚为助推剂混合，熟化2h，进行预压，并在温度为375℃-450℃下进行挤出，在挤出后在温度为80℃下烘干，并剪裁头端，通过模切刀将头端剪裁出喇叭口形状；

b、制备中间层，选用圆丝或扁丝，先将圆丝或扁丝在温度510℃-502℃下热处理10min-12min，然后采用1压1或者1压2进行编织；

c、制备外层，选用尼龙粉剂，进行计量、过200目筛，加入20％石蜡油为助推剂混合，熟化2h，进行预压，并在温度为150℃-275℃下进行挤出，在挤出后在温度为60℃下烘干；

d、将内层覆膜，依次将中间层和外层进行套接，并通过热风焊接；

S2、制备牵引管，选用金属管，通过飞秒切割机切割成为部分蛇管，将牵引线穿入牵引管中；

S3、牵引管与管体组装，将牵引管置于内层和中间层之间，其中，蛇管部分与喇叭口处对应；

S4、在管体远离喇叭口一端安装内外螺母和手柄，并将牵引线两端分别与内外螺母相连。

优选的，在制备内层时，粉料选用代号为F-201的PTFE粒子，在制备外层时，尼龙粉剂选用尼龙11或尼龙12。

优选的，在制备内层和外层，其中，挤出厚度均为0.0125mm-0.075mm。

优选的，在步骤S1中，热风焊接内层、中间层和外层，具体为：首先将内层穿入PTFE膜中并将一端PTFE膜拧紧，将拧紧的带膜内层端夹入气动夹头中并用挂了钩码的止血钳夹住另一端PTFE膜，其中，热风焊接喷嘴温度为235℃-255℃；喷嘴移动速度为1.2mm/s；接着将中间层套在内层上，其中，热风焊接喷嘴温度为225℃-245℃；喷嘴移动速度为1mm/s；最后将外层套接在中间层上，其中，热风焊接喷嘴温度为215℃-235℃；喷嘴移动速度为2mm/s。

优选的，在步骤S1中，中间层的圆丝或扁丝选用不锈钢材料或镍钛材料。