[发明专利]口溶膜、他达拉非口溶膜剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110246797.3 | 申请日： | 2021-03-05 |
| 公开（公告）号： | CN115025067A | 公开（公告）日： | 2022-09-09 |
| 发明（设计）人： | 陈芳;吴王平;杨柳榴;范海峰;王兵;卢平平;吴王虎 | 申请（专利权）人： | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;上海欣峰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/24;A61K31/4985;A61P15/10 |
| 代理公司： | 上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 | 代理人： | 罗大忱 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口溶膜 达拉非口溶膜剂 及其 制备 方法 | ||
1.他达拉非口溶膜剂，其特征在于，包括如下重量百分比的组份：
各个组份的百分比之和为100％。
2.根据权利要求1所述的他达拉非口溶膜剂，其特征在于，所述的口溶膜为聚乙烯醇(PVA)和羟丙基淀粉的混合物。
3.根据权利要求2所述的他达拉非口溶膜剂，所述的羟丙基淀粉的取代度为2～7％。
4.根据权利要求1所述的他达拉非口溶膜剂，其特征在于，PVA和羟丙基淀粉的重量百分比为5:1～6:1。
5.根据权利要求1所述的他达拉非口溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述其他辅料为甜味剂、香精和着色剂的一种或多种。
6.根据权利要求1～5任一项所述的他达拉非口溶膜剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：
将他达拉非加入卵磷脂重量浓度为10～20％的乙醇溶液，搅拌，分散，再加入所述的口溶膜、其他辅料和水，混合，获得浆料，涂布制膜；干燥、分切，即可获得产品。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，水的重量用量为他达拉非重量的1.5～4倍。
8.口溶膜，其特征在于，为聚乙烯醇(PVA)和羟丙基淀粉的混合物。
9.根据权利要求8所述的口溶膜，所述的羟丙基淀粉的取代度为2～7％。
10.根据权利要求9所述的他达拉非口溶膜剂，其特征在于，PVA和羟丙基淀粉的重量百分比为5:1～6:1。
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