[发明专利]一种诊断受试者是否患阿尔茨海默病的代谢产物及其用途

权利要求书

1.用于确定生物样品中生物标志物水平的试剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于诊断受试者是否患阿尔茨海默病的风险；其中，所述生物标志物为己酰肉碱AcCa(6：0)，4-癸烯肉碱AcCa(10：1)，十四碳烯肉碱AcCa(14：2)，胡椒碱，癸酰肉碱AcCa(10：0)，L-乙酰肉碱，5-羟色胺，甘油磷酸胆碱，天冬氨酸，羟基棕榈酸和胆碱。

2.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂通过以下方法测定所述生物样品中生物标志物的水平：色谱和/或质谱法的测定、荧光测定、电泳、免疫亲和、杂交、免疫化学、紫外光谱(UV)、荧光分析、放射化学分析、近红外光谱(近IR)、核磁共振光谱(NMR)、光散射分析(LS)和比浊法。

3.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂通过光谱、液相或气相色谱、质谱、与质谱联用的液相或气相色谱来测定所述生物样品中生物标志物的水平。

4.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂盒还包括用于光谱的试剂和/或耗材，用于色谱的试剂和/或耗材，用于质谱的试剂和/或耗材，或其任何组合。

5.权利要求4所述的用途，其中，所述用于色谱的试剂和/或耗材选自色谱柱，乙腈水溶液，乙酸铵，甲酸铵，甲酸，或其任何组合。

6.权利要求4所述的用途，其中，所述用于质谱的试剂和/或耗材选自质谱柱，甲酸，乙腈，或其任何组合。

7.权利要求5所述的用途，其中，所述乙腈水溶液为10％乙腈水溶液，50％乙腈水溶液或60％乙腈水溶液。

8.权利要求1所述的用途，其中，所述生物样品为获自受试者的全血，血清，血浆或脑脊液。

9.权利要求1所述的用途，其中，所述生物样品选自全血，血清和血浆。

10.权利要求1所述的用途，其中，所述生物样品包含外泌体。

11.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂盒还包含，对生物样品进行预处理的预处理试剂或试剂组合。

12.权利要求11所述的用途，其中，所述预处理试剂或试剂组合用于对所述生物样品进行预处理，以获得外泌体。

13.权利要求11所述的用途，其中，所述预处理试剂或试剂组合包含外泌体沉淀溶液，以及任选的缓冲液。

14.权利要求1所述的用途，其中，所述受试者为哺乳动物。

15.权利要求1所述的用途，其中，所述受试者为人。

16.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂盒用于区分患阿尔茨海默病的受试者和正常受试者。

17.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂盒用于区分患阿尔茨海默病的受试者和患其他痴呆的受试者。

18.权利要求17所述的用途，其中，所述其他痴呆包括血管性痴呆(VaD)、帕金森病性痴呆(PDD)、行为变异性额颞叶痴呆(bvFTD)和路易体痴呆(DLB)。

19.一种用于诊断受试者是否患阿尔茨海默病的试剂盒，所述试剂盒包含用于确定生物样品中生物标志物水平的试剂，所述生物标志物为己酰肉碱AcCa(6：0)，4-癸烯肉碱AcCa(10：1)，十四碳烯肉碱AcCa(14：2)，胡椒碱，癸酰肉碱AcCa(10：0)，L-乙酰肉碱，5-羟色胺，甘油磷酸胆碱，天冬氨酸，羟基棕榈酸和胆碱。