[发明专利]含有穿心莲内酯的共无定形物及其制备方法和药物组合物有效
| 申请号： | 202110261617.9 | 申请日： | 2021-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN112999219B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 曹艳;方晓萍 | 申请（专利权）人： | 湖北中医药大学 |
| 主分类号： | A61K31/365 | 分类号： | A61K31/365;A61K31/4375;A61K31/192;A61P31/04;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 严政 |
| 地址： | 430065 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 穿心莲 内酯 无定形 及其 制备 方法 药物 组合 | ||
1.一种含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物由穿心莲内酯与组分A、组分B、组分C或组分D结合形成；
所述组分A为氧化苦参碱，所述组分B为氧化苦参碱和肉桂酸，所述组分C为氧化苦参碱和对羟基肉桂酸，所述组分D为氧化苦参碱和阿魏酸；
所述共无定形物由穿心莲内酯与组分A结合形成时，穿心莲内酯与氧化苦参碱的摩尔比为1:1；
所述共无定形物由穿心莲内酯与组分B结合形成时，穿心莲内酯、氧化苦参碱和肉桂酸的摩尔比为1:1:1；
所述共无定形物由穿心莲内酯与组分C结合形成时，穿心莲内酯、氧化苦参碱和对羟基肉桂酸的摩尔比为1:1:1；
所述共无定形物由穿心莲内酯与组分D结合形成时，穿心莲内酯、氧化苦参碱和阿魏酸的摩尔比为1:1:1；
制备所述共无定形物的方法包括以下步骤：将穿心莲内酯与组分A、组分B、组分C或组分D按照配比溶于有机溶剂中，然后过滤，接着将滤液进行减压旋转蒸发和干燥；
所述减压旋转蒸发的温度为36-60℃；
所述有机溶剂选自甲醇、乙醇和乙腈中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物使用Cu-Kα辐射，X射线粉末衍射图谱中没有尖锐的晶体衍射峰。
3.根据权利要求1或2所述的含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物由穿心莲内酯与组分A结合形成时；
该共无定形物用KBr压片测定得到的红外吸收光谱在3407cm-1、2933cm-1、1754cm-1、1613cm-1、1442cm-1、1348cm-1、1289cm-1、1250cm-1、1204cm-1、1186cm-1、1163cm-1、1130cm-1、1083cm-1、1040cm-1、989cm-1、956cm-1、886cm-1、864cm-1、831cm-1、776cm-1、670cm-1、633cm-1、570cm-1、490cm-1、457cm-1、431cm-1处有吸收峰。
4.根据权利要求3所述的含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，该共无定形物的玻璃化转变温度为75.1℃。
5.根据权利要求1或2所述的含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物由穿心莲内酯与组分B结合形成时；
用KBr压片测定得到的红外吸收光谱在3381cm-1、2940cm-1、1754cm-1、1674cm-1、1614cm-1、1449cm-1、1379cm-1、1251cm-1、1188cm-1、1080cm-1、1038cm-1、904cm-1、877cm-1、776cm-1、717cm-1、688cm-1、635cm-1、585cm-1、535cm-1、488cm-1、428cm-1处有吸收峰。
6.根据权利要求5所述的含有穿心莲内酯的共无定形物，其特征在于，该共无定形物的玻璃化转变温度为76.5℃。
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