[发明专利]一种聚维酮空心胶囊及其生产工艺

权利要求书

1.一种聚维酮空心胶囊的生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：

S1、称取重量百分比95%-99%的聚维酮、0.5%-5%的凝胶剂以及0.5%-5%的助凝剂备用；

S2、将S1中所述聚维酮、凝胶剂和助凝剂混合后搅拌均匀，并向其中加入85℃以上的纯化水，搅拌至完全溶解，随后置于50-55℃水浴中稳定1-2h，成型为胶液；

S3、将S2中所述胶液进行蘸胶成型，置于烘箱中成型胶坯，烘干时间为60-90min，烘干温度为25-35℃；

S4、取S3中所述烘干的胶坯，进行脱模、切割、套合，即得到聚维酮空心胶囊；

其中，所述凝胶剂为卡拉胶、黄原胶、结冷胶、刺槐豆角、瓜尔豆胶、阿拉伯胶、魔芋胶、果胶中的一种或几种混合；所述助凝剂为氯化钾、氯化钙、柠檬酸钾、柠檬酸钙、醋酸钠中的一种或几种混合；

所述步骤S4之后，对聚维酮空心胶囊作溶出特性试验，试验方法为：

将聚维酮空心胶囊充填药粉后分别置于PH1.2盐酸溶液、PH4.5醋酸-醋酸钠缓冲溶液、纯化水、PH6.8磷酸盐缓冲溶液四种介质中，分别检测其初崩破壳时间和完全溶化时间，功能性质量指标能均符合《中国药典》2020版。

2.一种聚维酮空心胶囊，其特征在于，按重量百分比计，包括如下成分：

聚维酮95%-99.0%；

凝胶剂0.5%-5.0%；

助凝剂0.5%-5.0%；

其余为水；

其中，所述凝胶剂为卡拉胶、黄原胶、结冷胶、刺槐豆角、瓜尔豆胶、阿拉伯胶、魔芋胶、果胶中的一种或几种混合；所述助凝剂为氯化钾、氯化钙、柠檬酸钾、柠檬酸钙、醋酸钠中的一种或几种混合。

3.如权利要求2所述的一种聚维酮空心胶囊，其特征在于：所述聚维酮的型号为K12型、K15型、K17型、K25型、K30型中的一种。