[发明专利]测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及其应用方法在审
申请号: | 202110267291.0 | 申请日: | 2021-03-11 |
公开(公告)号: | CN113049737A | 公开(公告)日: | 2021-06-29 |
发明(设计)人: | 于海侠;叶琳;李宏强;朱慧;李玉珍 | 申请(专利权)人: | 北京建生药业有限公司 |
主分类号: | G01N31/16 | 分类号: | G01N31/16 |
代理公司: | 北京市鼎立东审知识产权代理有限公司 11751 | 代理人: | 陈佳妹;贾满意 |
地址: | 101599 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 测定 胶囊 含水量 溶剂 配制 方法 及其 应用 | ||
1.一种测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,包括:
无水甲醇和二甲基亚砜;
以质量百分比计,所述无水甲醇为50-80%;
所述二甲基亚砜为20-50%。
2.根据权利要求1所述的测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,所述无水甲醇为70.58%;所述二甲基亚砜为29.42%。
3.根据权利要求1所述的测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,所述无水甲醇为78.26%;所述二甲基亚砜为21.74%。
4.一种权利要求1至3任一项所述的有机溶剂的配制方法,其特征在于,包括以下步骤:
将50-60ml的无水甲醇和10-40ml的二甲基亚砜置于配制瓶中;
密封所述配制瓶,并使所述配置瓶倒转数次。
5.根据权利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述配制瓶为容量瓶。
6.根据权利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述无水甲醇的纯度为色谱纯。
7.一种应用权利要求1至3任一项所述的有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,包括以下步骤:
标定滴定剂:向卡尔费休水分测定仪的滴定瓶内注入适量的去离子水,使用卡尔费休试剂对所述去离子水进行滴定,以测定所述卡尔费休试剂的滴定度;
对金龙胶囊的含水量进行测定:向所述滴定瓶内注入第一预设量的权利要求1至3任一项所述的有机溶剂,并向所述滴定瓶内加入第二预设量的金龙胶囊,在所述滴定瓶内形成混合溶液,使用所述卡尔费休试剂对所述滴定瓶内的所述混合溶液进行滴定,消耗所述卡尔费休试剂的体积为V1。
8.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,还包括以下步骤:
在所述对金龙胶囊的含水量进行测定之前,对所述有机溶剂的含水量进行测定:
向所述滴定瓶内注入所述第一预设量的所述有机溶剂,使用所述卡尔费休试剂对所述滴定瓶内的所述有机溶剂进行滴定,消耗所述卡尔费休试剂的体积为V2。
9.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,在所述标定滴定剂之前,对所述滴定瓶进行若干次冲洗。
10.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,所述第二预设量小于7g。
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