[发明专利]测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及其应用方法在审

专利信息
申请号: 202110267291.0 申请日: 2021-03-11
公开(公告)号: CN113049737A 公开(公告)日: 2021-06-29
发明(设计)人: 于海侠;叶琳;李宏强;朱慧;李玉珍 申请(专利权)人: 北京建生药业有限公司
主分类号: G01N31/16 分类号: G01N31/16
代理公司: 北京市鼎立东审知识产权代理有限公司 11751 代理人: 陈佳妹;贾满意
地址: 101599 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 测定 胶囊 含水量 溶剂 配制 方法 及其 应用
【权利要求书】:

1.一种测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,包括:

无水甲醇和二甲基亚砜;

以质量百分比计,所述无水甲醇为50-80%;

所述二甲基亚砜为20-50%。

2.根据权利要求1所述的测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,所述无水甲醇为70.58%;所述二甲基亚砜为29.42%。

3.根据权利要求1所述的测定金龙胶囊含水量用溶剂,其特征在于,所述无水甲醇为78.26%;所述二甲基亚砜为21.74%。

4.一种权利要求1至3任一项所述的有机溶剂的配制方法,其特征在于,包括以下步骤:

将50-60ml的无水甲醇和10-40ml的二甲基亚砜置于配制瓶中;

密封所述配制瓶,并使所述配置瓶倒转数次。

5.根据权利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述配制瓶为容量瓶。

6.根据权利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述无水甲醇的纯度为色谱纯。

7.一种应用权利要求1至3任一项所述的有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,包括以下步骤:

标定滴定剂:向卡尔费休水分测定仪的滴定瓶内注入适量的去离子水,使用卡尔费休试剂对所述去离子水进行滴定,以测定所述卡尔费休试剂的滴定度;

对金龙胶囊的含水量进行测定:向所述滴定瓶内注入第一预设量的权利要求1至3任一项所述的有机溶剂,并向所述滴定瓶内加入第二预设量的金龙胶囊,在所述滴定瓶内形成混合溶液,使用所述卡尔费休试剂对所述滴定瓶内的所述混合溶液进行滴定,消耗所述卡尔费休试剂的体积为V1

8.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,还包括以下步骤:

在所述对金龙胶囊的含水量进行测定之前,对所述有机溶剂的含水量进行测定:

向所述滴定瓶内注入所述第一预设量的所述有机溶剂,使用所述卡尔费休试剂对所述滴定瓶内的所述有机溶剂进行滴定,消耗所述卡尔费休试剂的体积为V2

9.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,在所述标定滴定剂之前,对所述滴定瓶进行若干次冲洗。

10.根据权利要求7所述的应用有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法,其特征在于,所述第二预设量小于7g。

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