[发明专利]测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及其应用方法

说明书

本发明涉及一种测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及应用方法，其中，有机溶剂包括无水甲醇和二甲基亚砜；以质量百分比计，无水甲醇为50‑80％；二甲基亚砜为20‑50％。将50‑80％的无水乙醇和20‑50％的二甲基亚砜混合后作为溶解金龙胶囊的有机溶剂，相对仅使用无水乙醇作为有机溶剂，大大提高了金龙胶囊在有机溶剂中的溶解度，使得金龙胶囊尽可能多地溶解于有机溶剂中，从而提高了金龙胶囊含水量测定结果的准确度。

技术领域

本发明涉及金龙胶囊含水量测定技术领域，尤其涉及一种测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及应用方法。

背景技术

金龙胶囊是一种现代化鲜药制剂，由金龙胶囊半成品、鲜守宫、鲜金钱白花蛇和鲜蕲蛇组成。其主要成分包含蛋白质、多肽、氨基酸、游离单糖、多糖以及小分子类物质等。金龙胶囊作为现代鲜药，以具有药用价值的动物为原料，突破了传统药物的烘、蒸、煮等工艺，利用低温粉碎、细胞冻融破碎、分子分级分离及反渗透浓缩等现代化技术手段，较大程度地保留了提取物中的有效成分，能够保留各有效成分的较大生物活性以及它们之间的较佳天然配比。金龙胶囊中分子量小于1×10⁴的物质达98％以上，在人体内极易被吸收。

对金龙胶囊的含水量进行测定时，需要先将金龙胶囊溶解于有机溶剂中以制成混合溶液，然后，再采用卡尔费休试剂对混合溶液的含水量进行测定。其中，有机溶剂的含水量极低，通过测定混合溶液的含水量可得到金龙胶囊的含水量。然而，将金龙胶囊溶解于现有的测定金龙胶囊含水量用溶剂中，其含水量的测定结果准确度较低。

发明内容

为解决将金龙胶囊溶解于现有的测定金龙胶囊含水量用溶剂中，其含水量的测定结果准确度较低的问题，本发明提供一种测定金龙胶囊含水量用溶剂、其配制方法及应用方法。

为实现本发明目的提供的一种测定金龙胶囊含水量用溶剂，包括无水甲醇和二甲基亚砜；

以质量百分比计，无水甲醇为50-80％；

二甲基亚砜为20-50％。

在其中一个具体实施例中，无水甲醇为70.58％；二甲基亚砜为29.42％。

在其中一个具体实施例中，无水甲醇为78.26％；二甲基亚砜为21.74％。

基于同一构思的一种上述任一具体实施提供的有机溶剂的配制方法，包括以下步骤：

将50-60ml的无水甲醇和10-40ml的二甲基亚砜置于配制瓶中；

密封配制瓶，并使配置瓶倒转数次。

在其中一个具体实施例中，配制瓶为容量瓶。

在其中一个具体实施例中，无水甲醇的纯度为色谱纯。

基于同一构思的一种应用上述任一具体实施提供的有机溶剂测金龙胶囊含水量的方法，包括以下步骤：

标定滴定剂：向卡尔费休水分测定仪的滴定瓶内注入适量的去离子水，使用卡尔费休试剂对去离子水进行滴定，以测定卡尔费休试剂的滴定度；

对金龙胶囊的含水量进行测定：向滴定瓶内注入第一预设量的上述任一具体实施提供的有机溶剂，并向滴定瓶内加入第二预设量的金龙胶囊，在滴定瓶内形成混合溶液，使用卡尔费休试剂对滴定瓶内的混合溶液进行滴定，消耗卡尔费休试剂的体积为V₁。

在其中一个具体实施例中，还包括以下步骤：

在对金龙胶囊的含水量进行测定之前，对有机溶剂的含水量进行测定：

向滴定瓶内注入第一预设量的有机溶剂，使用卡尔费休试剂对滴定瓶内的有机溶剂进行滴定，消耗卡尔费休试剂的体积为V₂。