[发明专利]一种克拉司酮泡沫剂及其制备方法

权利要求书

1.一种克拉司酮泡沫剂，其特征在于，包含克拉司酮药液，所述克拉司酮药液包含如下重量百分比的组分：

克拉司酮1％～7.5％

乙醇45％～50％

透皮促进剂5％～10％

泡沫骨架5％～13％

乳化剂1％～5％

抗氧化剂0.1％～0.5％

PH调节剂0.9％～1.5％

其余为纯化水。

2.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述克拉司酮泡沫剂进一步包含抛射剂，每百份重量的克拉司酮药液加入8～10份重量的抛射剂。

3.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述透皮促进剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述泡沫骨架为高级脂肪醇，所述高级脂肪醇选自十八醇、十六醇、十六十八醇、十四醇、二十二醇的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述乳化剂选自单、双硬脂酸甘油酯、磷脂、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、聚山梨酯60、聚山梨酯40、聚山梨酯20、泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆182中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲苯酚、二丁基羟基甲苯、抗坏血酸、抗坏血酸钙、棕榈酸抗坏血酸酯、丁基羟基茴香醚、硫代二丙酸中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述PH调节剂选自磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、乳酸缓冲液、枸橼酸缓冲液中的一种或几种。

8.根据权利要求2所述的克拉司酮泡沫剂，其特征在于，所述抛射剂选自烷烃或卤代烷烃，所述烷烃或卤代烷烃选自四氟乙烷、七氟丙烷、丁烷、丙烷、异丁烷中的一种或几种。

9.权利要求2所述的克拉司酮泡沫剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

醇相制备：将克拉司酮、泡沫骨架、乳化剂、抗氧化剂、乙醇混合并加热溶解至澄清，60℃保温备用；

水相制备：将纯化水、透皮促进剂、PH调节剂混合并加热溶解至澄清，60℃保温备用；

总混：将水相加入到醇相中，搅拌降温至50℃；

灌封、充气：将药液灌装至药用气雾罐，压盖，充入抛射剂。

10.权利要求1-9任一项所述的克拉司酮泡沫剂在制备治疗痤疮和脱发的药物中的用途。