[发明专利]一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料及其制备方法

权利要求书

1.一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

一、纤维蛋白原粉制备：

(1)在低温条件下，将乙醇提取的精制纤维蛋白原反应液静置，然后离心，收集纤维蛋白原沉淀物；

(2)向所述纤维蛋白原沉淀物中依次加入20％、40％、60％、80％、100％体积分数的低温乙醇进行梯度脱水；在每次脱水过程中需将所述纤维蛋白原沉淀物粉碎，脱水后离心，收集沉淀物进行下一次脱水；

(3)最后一次脱水完成后离心，收集纤维蛋白原沉淀物并向沉淀物中加入有机溶剂，然后粉碎，粉碎后加入药用辅料，然后干燥，得到所述纤维蛋白原粉；

二、凝血酶粉的制备：

(1)在低温条件下，将乙醇提取的凝血酶反应液静置，然后离心，收集凝血酶沉淀物；

(2)向所述凝血酶沉淀物中依次加入20％、40％、60％、80％、100％体积分数的低温乙醇进行梯度脱水；在每次脱水过程中需将所述凝血酶沉淀物粉碎，脱水后离心，收集沉淀物进行下一次脱水；

(3)最后一次脱水完成后离心，收集凝血酶沉淀物并向沉淀物中加入无水乙醇，然后粉碎，粉碎后加入药用辅料，然后干燥，得到所述凝血酶粉；

三、止血材料的制备：

(1)将所述纤维蛋白原粉和所述凝血酶粉充分混合，然后辐射灭菌，得到所述止血材料。

2.根据权利要求1所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，步骤一、纤维蛋白原粉制备：(1)在-3℃至4℃下，将乙醇提取的精制纤维蛋白原反应液静置1-12小时，然后离心，收集纤维蛋白原沉淀物。

3.根据权利要求1所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，步骤一、纤维蛋白原粉制备：(2)中每次均加入所述纤维蛋白原沉淀物20-30倍体积的乙醇进行脱水，且每次脱水的时间均为1-6小时；所述的粉碎采用均质机进行粉碎，所述均质机的转速为10000-13000rpm，粉碎时间为5-10分钟。

4.根据权利要求1所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，步骤一、纤维蛋白原粉制备：(3)最后一次脱水完成后离心，收集纤维蛋白原沉淀物并向沉淀物中加入无水乙醇，然后采用均质机进行粉碎，粉碎后加入粒径为5-200μm的药用辅料并混合均匀，然后在25-37℃下真空干燥1-6小时，得到所述纤维蛋白原粉；所述均质机转速为10000-13000rpm，粉碎时间为5-10分钟。

5.根据权利要求4所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，所述的药用辅料选自寡聚透明质酸或其盐、壳聚糖、海藻糖、蔗糖、右旋糖酐20、海藻酸钠、氯化钠、醋酸钠、枸橼酸钠、甘氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、赖氨酸、氯化钙中至少一种；所述的纤维蛋白原粉中所述纤维蛋白原占10-20wt％、药用辅料占80-90wt％。

6.根据权利要求1所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，步骤二、凝血酶粉的制备：(1)在-3℃至4℃下，将乙醇提取的凝血酶反应液静置1-12小时，然后离心，收集凝血酶沉淀物。

7.根据权利要求1所述的一种基于乙醇梯度洗脱的止血材料的制备方法，其特征在于，步骤二、凝血酶粉的制备：(2)中每次均加入所述凝血酶沉淀物20-30倍体积的乙醇进行脱水，且每次脱水的时间均为1-6小时；所述的粉碎采用均质机进行粉碎，所述均质机的转速为10000-13000rpm，粉碎时间为5-10分钟。