[发明专利]一种多层覆膜载药支架及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种多层覆膜载药支架，其特征在于，所述载药支架包括支架本体、空白膜和载药膜，其中所述空白膜涂载于所述支架本体表面，所述载药膜涂载于所述空白膜表面；其中所述载药膜由药物活性成分、致孔剂和第二非生物降解高分子材料组成；所述致孔剂的含量为10.00-25.00wt.%；所述药物活性成分的含量为0.20-5.00wt.%；所述空白膜为第一非生物降解高分子材料，所述第一非生物降解高分子材料选自聚氨酯、硅橡胶和聚四氟乙烯的一种或多种，所述第二非生物降解高分子材料选自聚氨酯、硅橡胶和聚四氟乙烯的一种或多种，所述致孔剂选自聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和羟丙基甲基纤维素（HPMC）的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述第一非生物降解高分子材料为硅橡胶。

3.根据权利要求1所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述药物活性成分选自雷帕霉素、紫杉醇、紫杉醇衍生物、依维莫斯、他克莫司、大黄素、肝素、水蛭素。

4.根据权利要求3所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述药物活性成分为紫杉醇或雷帕霉素。

5.根据权利要求1所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述致孔剂为PVP。

6.根据权利要求1所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述第二非生物降解高分子材料为硅橡胶。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述空白膜或载药膜厚度为10-500µm。

8.根据权利要求7所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述空白膜或载药膜厚度为15-150µm。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的多层覆膜载药支架，其特征在于，所述支架本体为金属多孔网状结构。

10.一种权利要求1至9中任一项所述多层覆膜载药支架的制备方法，该方法包括：

步骤a）：将第一非生物降解高分子材料使用第一有机溶剂溶解，将金属裸支架浸于第一非生物降解高分子材料浸润、干燥，支架表面形成空白膜；

步骤b）：将第二非生物降解高分子材料使用第二有机溶剂溶解至适合粘度，将药物活性成分和致孔剂混合并使用第三有机溶剂溶解，将两者溶液混合均匀，得到含药物、致孔剂、高分子材料的混合溶液；将该混合溶液通过超声喷涂设备或静电喷涂设备喷涂于空白膜表面，干燥，空白膜表面形成载药膜；

在步骤b）中，超声喷涂设备喷涂时流量为0.01~1.2ml/min；超声喷头功率为0.5~1.5W；频率为40~65kHz；喷涂次数为2~70次；移动速度为1-10mm/s；旋转速度为1-10 r/s。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，在步骤a）中，所述第一有机溶剂选自石油醚、丙酮、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、氯仿、二甲基亚砜和乙醇。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，在步骤a）中，所述第一有机溶剂为石油醚或二氯甲烷。

13.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，在步骤a）中，浸润时间为1~5分钟，重复浸渍2~6次。

14.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，在步骤b）中，所述第二有机溶剂选自石油醚、丙酮、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、氯仿、二甲基亚砜和乙醇。

15.根据权利要求14所述的制备方法，其特征在于，在步骤b）中，所述第二有机溶剂为石油醚或二氯甲烷。