[发明专利]一种口服液体多层复合硬片及其制备方法

权利要求书

1.一种口服液体多层复合硬片，其特征在于，包括依次连接的PVC外层膜、PET片材层、PVDC膜层和改性PE内膜，改性PE内膜包括如下重量份数的组分：聚乙烯120-140份，丙烯酸羟乙酯40-50份，介孔纳米碳酸钙35-60份，改性纳米微粒填充的中空纤维20-30份，聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料10-20份，热稳定剂3-7份，流动改性剂3-6份和成膜剂11-20份。

2.根据权利要求1所述的一种口服液体多层复合硬片，其特征在于，改性PE内膜包括如下重量份数的组分：聚乙烯130份，丙烯酸羟乙酯45份，介孔纳米碳酸钙50份，改性纳米微粒填充的中空纤维25份，聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料15份，热稳定剂5份，流动改性剂4份和成膜剂15份。

3.根据权利要求1所述的一种口服液体多层复合硬片，其特征在于，改性纳米微粒为改性纳米镁铝水滑石和改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙的混合物。

4.一种口服液体多层复合硬片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)制备改性纳米微粒：将纳米镁铝水滑石加入去离子水，水浴加热，加入单月硅酸甘油醋，搅拌45min，清洗干燥，制得改性纳米镁铝水滑石；将纳米硅酸钙或者纳米铝酸钙粉末与超支化聚合物按一定重量份混合，得到改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙；2)制备改性纳米微粒填充的中空纤维：将装有二甲基甲酰胺的容器置于恒温水浴中，加入改性纳米镁铝水滑石、改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙及聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌，并超声分散，然后加入纤维原料，搅拌，然后转移至反应釜中；利用压力从喷丝头挤出，经空气干燥后，进入凝固浴，淋洗、干燥，制得改性纳米微粒填充的中空纤维；3)将流动改性剂、成膜剂混合溶解，然后向溶液中加入介孔纳米碳酸钙均匀混合后，置于0.2-0.4atm气压环境中进行超声震荡，至其不再产生气泡后再继续超声震荡一定时间；4)加入改性纳米微粒填充的中空纤维、聚乙烯、丙烯酸羟乙酯、聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料、热稳定剂混合均匀并转至反应釜中反应；5)使用挤出机造粒，并转入塑料吹膜机内，挤出成膜，制得具有自修复性能的改性PE内膜；6)PVC外层膜、PET片材层、PVDC膜层之间采用粘合剂粘接，然后改性PE内膜通过热压方式连接在PVDC膜层上。

5.根据权利要求4所述的一种口服液体多层复合硬片的制备方法，其特征在于，介孔纳米碳酸钙的制备方法如下：1)将碳酸钠溶液和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯按一定比例混合，搅拌均匀后形成混合底液；2)将步骤1)所得混合底液、25wt％的硬脂酸溶液和30wt％的油酸钠溶液按比例混合配制成混合液，加入三磷酸五钠，进行1100-1300r/min的高速搅拌，并在搅拌过程中滴加氯化钙溶液，搅拌至其形成均匀乳液；3)过滤分离出固相和滤液，对分离得到的固相进行冷冻干燥，得到介孔纳米碳酸钙。

6.根据权利要求4所述的一种口服液体多层复合硬片的制备方法，其特征在于，步骤2)中原料的重量份数如下：二甲基甲酰胺49-63份、改性纳米镁铝水滑石5-8份、改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙7-9份、聚乙烯吡咯烷酮2-3份、纤维原料30-40份。

7.根据权利要求5所述的一种口服液体多层复合硬片的制备方法，其特征在于，步骤1)中碳酸钠溶液和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的体积比为1：2.35-2.5，步骤2)中混合底液、硬脂酸溶液和油酸钠溶液的体积比为1：0.09-0.1：0.055-0.065。