[发明专利]一种口服液体多层复合硬片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种口服液体多层复合硬片，包括依次连接的PVC外层膜、PET片材层、PVDC膜层和改性PE内膜，改性PE内膜包括如下组分：聚乙烯，丙烯酸羟乙酯，介孔纳米碳酸钙，改性纳米微粒填充的中空纤维，聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料，热稳定剂，流动改性剂和成膜剂。本发明的复合硬片，介孔纳米碳酸钙分子簇的吸附作用及表面活性能够极大地增强、激活，形成微网状结构，提高材料的拉伸强度，当材料出现缺陷或破损时，中空纤维断裂，从而将填充在其中的改性纳米镁铝水滑石和改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙释放出，体积迅速膨胀，将缝隙填满，实现自修复的作用，介孔内部的流动改性剂和成膜剂流出，从而使改性粒子成膜，实现对受损部分的填充和固化修复，实现自修复功能。

技术领域

本发明涉及一种药物软包装材料，具体涉及一种口服液体多层复合硬片及其制备方法。

背景技术

PE材料由于其良好的性能经常用于药物包装领域，例如口服液包装、药品包装等内层材料均会使用到聚乙烯材料。但是现有的PE材料在外力作用下容易产生划痕或者破损，而且在包装材料中PE内膜通常作为热封层，在高温高压进行热封时，内部结构也易发生破坏从而产生损坏，导致包装材料的质量问题。

发明内容

本发明为解决上述问题，提供一种口服液体多层复合硬片及其制备方法，能够在受到外力破损、产生划痕或者热压时破损时自动修复。

本发明通过下述技术方案实现：

一种口服液体多层复合硬片，包括依次连接的PVC外层膜、PET片材层、PVDC膜层和改性PE内膜，改性PE内膜包括如下重量份数的组分：聚乙烯120-140份，丙烯酸羟乙酯40-50份，介孔纳米碳酸钙35-60份，改性纳米微粒填充的中空纤维20-30份，聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料10-20份，热稳定剂3-7份，流动改性剂3-6份和成膜剂11-20份。

改性PE内膜包括如下重量份数的组分：聚乙烯130份，丙烯酸羟乙酯45份，介孔纳米碳酸钙50份，改性纳米微粒填充的中空纤维25份，聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料15份，热稳定剂5份，流动改性剂4份和成膜剂15份。

改性纳米微粒为改性纳米镁铝水滑石和改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙的混合物。

一种口服液体多层复合硬片的制备方法，包括如下步骤：1)制备改性纳米微粒：将纳米镁铝水滑石加入去离子水，水浴加热，加入单月硅酸甘油醋，搅拌45min，清洗干燥，制得改性纳米镁铝水滑石；将纳米硅酸钙或者纳米铝酸钙粉末与超支化聚合物按一定重量份混合，得到改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙；2)制备改性纳米微粒填充的中空纤维：将装有二甲基甲酰胺的容器置于恒温水浴中，加入改性纳米镁铝水滑石、改性纳米硅酸钙/纳米铝酸钙及聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌，并超声分散，然后加入纤维原料，搅拌，然后转移至反应釜中；利用压力从喷丝头挤出，经空气干燥后，进入凝固浴，淋洗、干燥，制得改性纳米微粒填充的中空纤维；3)将流动改性剂、成膜剂混合溶解，然后向溶液中加入介孔纳米碳酸钙均匀混合后，置于0.2-0.4atm气压环境中进行超声震荡，至其不再产生气泡后再继续超声震荡一定时间；4)加入改性纳米微粒填充的中空纤维、聚乙烯、丙烯酸羟乙酯、聚碳酸酯/纳米SiO₂复合材料、热稳定剂混合均匀并转至反应釜中反应；5)使用挤出机造粒，并转入塑料吹膜机内，挤出成膜，制得具有自修复性能的改性PE内膜；6)PVC外层膜、PET片材层、PVDC膜层之间采用粘合剂粘接，然后改性PE内膜通过热压方式连接在PVDC膜层上。

介孔纳米碳酸钙的制备方法如下：1)将碳酸钠溶液和聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯按一定比例混合，搅拌均匀后形成混合底液；2)将步骤1)所得混合底液、25wt％的硬脂酸溶液和30wt％的油酸钠溶液按比例混合配制成混合液，加入三磷酸五钠，进行1100-1300r/min的高速搅拌，并在搅拌过程中滴加氯化钙溶液，搅拌至其形成均匀乳液；3)过滤分离出固相和滤液，对分离得到的固相进行冷冻干燥，得到介孔纳米碳酸钙。