[发明专利]一类苦参碱型二聚体生物碱类化合物、其药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种式(I)所示的苦参碱型二聚体生物碱类化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体，

其中：

R选自氧或无。

2.根据权利要求1的化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体，其特征在于，所述的药学上可接受的盐选自化合物与无机酸、有机酸反应形成的盐。

3.根据权利要求2的化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体，其特征在于，所述的有机酸盐包括丙二酸盐、酒石酸盐、枸橼酸盐、马来酸盐、乳酸盐、水杨酸盐、苹果酸盐、苯甲酸盐、己二酸盐、富马酸盐或琥珀酸盐，所述的无机酸盐包括盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐或氢溴酸盐。

4.根据权利要求1的化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体，其特征在于，所述的化合物选自：

5.权利要求1-4任一项化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法如下：苦豆子粉碎后使用去离子水提取，浓缩液加1％盐酸调至PH＝3.0左右，用二氯甲烷连续萃取苦豆子浓缩液，取酸性部位浓缩后使用氨水调至PH＝10.0左右，以上述同样条件使用二氯甲烷连续萃取，将碱性部位减压浓缩后获得苦豆子总生物碱，取苦豆子总生物碱进行大孔吸附树脂层析、MCI、硅胶柱层析及半制备型HPLC分离纯化，得到化合物。

6.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括有效剂量的权利要求1-4任一项的一种或多种化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体和药学上可接受的载体或赋形剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为口服剂或注射剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的口服剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、口服液或混悬剂；所述的药物组合物的注射剂包括溶液剂、混悬剂或乳剂。

9.权利要求1-4任一项的一种或多种化合物或其药学上可接受的盐或其立体异构体或权利要求6-8的药物组合物在制备预防、缓解和/或治疗肝损伤药物中的应用。

10.根据权利要求9的应用，其特征在于，所述的肝损伤选自药物性肝损伤、酒精性肝损伤、脂肪性肝损伤或病毒性肝损伤。