[发明专利]矿化引导组织再生膜及其制备方法

权利要求书

1.一种矿化引导组织再生膜，其特征在于，所述矿化引导组织再生膜包括：

致密层，由I型胶原蛋白和丝素蛋白共组装而成；

疏松层，位于所述致密层上，所述疏松层由纳米羟基磷灰石在I型胶原蛋白和丝素蛋白双分子模板上矿化而成；

所述致密层的厚度为0.1～1mm，所述疏松层的厚度为1～3mm；

所述疏松层呈海绵状，所述疏松层的孔径为50～250um，孔隙率为60％～90％；

所述致密层的致密度为0.1～0.6g/cm³；

所述纳米羟基磷灰石的粒径为50～300nm；

所述矿化引导组织再生膜的制备方法包括：

获得I型胶原蛋白溶液和丝素蛋白溶液；

将所述丝素蛋白溶液和所述胶原蛋白溶液混匀，获得混合蛋白溶液；

取所述混合蛋白溶液进行冷冻、干燥、模压和第一热交联，获得致密层；

取所述混合蛋白溶液并加入磷源溶液和钙源溶液，并调节pH至7～9混匀，固液分离后，获得液体即为矿化胶原蛋白溶液；

将所述矿化胶原蛋白溶液注入所述致密层上进行冷冻、干燥和第二热交联，获得双层矿化引导组织再生膜；

所述获得I型胶原蛋白溶液和丝素蛋白溶液，包括：

将I型胶原蛋白溶解于质量分数为4-6％的醋酸溶液中，获得质量分数为0.5％～4％的I型胶原蛋白溶液；

将丝素蛋白溶解于溴化锂溶液或氯化钙三元体系溶液中，获得质量分数为5％～20％的丝素蛋白溶液。

2.根据权利要求1所述矿化引导组织再生膜，其特征在于，所述混合蛋白溶液中，

所述丝素蛋白与所述I型胶原蛋白的质量比为(1～2)：(1～2)。

3.根据权利要求1所述矿化引导组织再生膜，其特征在于，所述钙源溶液中钙元素的摩尔量为N，所述丝素蛋白和所述胶原蛋白的总质量为M，所述N/M＝0.002～0.02mol/g；所述钙源溶液以钙元素计，所述磷源溶液以磷元素计，所述钙元素与所述磷元素的摩尔比为Ca/P＝(1～2)：1。

4.根据权利要求1所述矿化引导组织再生膜，其特征在于，所述第一热交联和所述第二热交联的条件均包括：温度为105～120℃，时间为24～48h。