[发明专利]矿化引导组织再生膜及其制备方法

说明书

本发明实施例提供了一种矿化引导组织再生膜及其制备方法，所述方法包括：所述矿化引导组织再生膜包括：致密层，由I型胶原蛋白和丝素蛋白共组装而成；疏松层，位于所述致密层上，所述疏松层由纳米羟基磷灰石在I型胶原蛋白和丝素蛋白双分子模板上矿化而成。将致密层和疏松层协同组合，致密层的表面光滑，使用时朝向软组织，能够很好地利用膜的物理屏障功能，有效阻止结缔组织和上皮细胞长入骨缺损区，使特定组织的再生功能得到最大程度的发挥；粗糙的疏松层具有良好的力学性能、多孔空间结构、生物相容性好和生物降解时间可控等特性，使用时朝向骨组织，能够与口腔缺损面贴合诱导新骨生成，提升修复效果，具有良好的生物相容性以及生物降解性。

技术领域

本发明实施例涉及人工骨膜技术领域，尤其涉及一种矿化引导组织再生膜及其制备方法。

背景技术

临床通过牙种植修复牙缺失、拔牙后牙槽嵴吸收和牙损，而生理性骨吸收，骨组织不同程度缺损等，会对牙种植手术效果产生较大影响，部分患者的压槽嵴会出现过窄或过低，发生局部凹陷，种植体侧方造成穿孔，进一步会导致牙种植手术发生失败。

牙引导组织再生技术(Guided Bone/Tissue Regeneration,GBR/GTR)是80年代末90年代初发展起来的一项新技术，是口腔临床上经常使用的一种治疗骨缺损和获得牙周组织再生的方法，可通过口腔修复再生膜对骨缺损部分进行覆盖，形成一层屏障从而得到封闭效果，缓解覆盖组织的压力，并对血凝块进行保护，形成一个良好的成骨空间，对影响骨形成的纤维细胞，结缔组织等进行阻挡，使具有成长潜力的的前体成骨细胞进入到骨缺损区，对缺损区的骨修复进行诱导再生，从而增加牙种植修复的成功率。

GTR膜根据膜材料是否在体内吸收降解，可分为可吸收生物膜和不可吸收生物膜。不可吸收生物膜在体内持续发挥机械屏障作用，为目标组织的再生提供充足时间。由于不可吸收膜不能在体内降解，需二次手术取出，且价格昂贵，不易被患者接受。根据材料来源可分为胶原类膜、生物膜、金属膜、合成膜和异体骨膜。目前国内外应用较多的可吸收口腔修复膜主要是聚乳酸类口腔修复膜和胶原类口腔修复膜。目前聚乳酸类口腔修复生物膜取得较好效果的有和等品牌，双层网状结构，机械性能良好，但聚乳酸降解产物可能引起局部炎症。胶原类口腔修复生物膜取得较好效果的有Bio-Gide、BioMend、Biostite、海奥、ParoGuide等品牌，在临床上得到了最广泛的应用，胶原基的GTR膜虽然具有较好的组织相容性，免疫原性低，但单纯的胶原修复生物膜材料脆，力学性能差，没有良好的骨诱导及传导性。

因此，现有技术中至少存在力学性能差，没有良好的骨诱导及传导性，不利于植入或植入后包覆骨缺损修复等技术问题，如何开发一种矿化引导组织再生膜及其制备方法，以解决上述技术问题迫在眉睫。

发明内容

本发明实施例的目的是提供一种矿化引导组织再生膜及其制备方法，无任何明显的急性免疫反应，具有良好的生物相容性以及生物降解性。

为了实现上述目的，本发明实施例的目的之一在于提供一种矿化引导组织再生膜，包括：

致密层，由I型胶原蛋白和丝素蛋白共组装而成；

疏松层，位于所述致密层上，所述疏松层由纳米羟基磷灰石在I型胶原蛋白和丝素蛋白双分子模板上矿化而成。

进一步地，所述致密层的厚度为0.1～1mm，所述疏松层的厚度为1～3mm。

进一步地，所述疏松层呈海绵状，所述疏松层的孔径为50～250um，孔隙率为60％～90％。

进一步地，所述致密层的致密度为0.1～0.6g/cm³。

进一步地，所述纳米羟基磷灰石的粒径为50～300nm。

本发明实施例的目的之二在于提供一种矿化引导组织再生膜的制备方法，所述方法包括：

获得I型胶原蛋白溶液和丝素蛋白溶液；