[发明专利]一种多层聚合物膜

权利要求书

1.一种多层聚合物膜，用于植入到受试者体内外科手术部位以控制或持续释放活性剂，其特征在于：所述膜包括：顶层、底层及位于所述顶层和所述底层之间的中间层；所述顶层和底层均由生物可降解聚合物和释放剂形成，所述释放剂包含一个或多个具有生物相容性的亲水性小分子，当所述膜与水接触时或在外科手术部位的生理条件下，所述释放剂被溶解或从周围聚合物中脱出；所述中间层包含所述生物可降解聚合物、所述释放剂和活性剂，所述活性剂占所述中间层的40-80wt％；所述顶层和底层至少在所述膜植入所述外科手术部位之前不包括活性剂，且所述膜用于在外科手术部位植入之后的3-14天内在外科手术部位释放活性剂。

2.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述活性剂包括抗生素和/或麻醉剂。

3.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述膜为条状。

4.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述膜适用于固定可植入医疗器械。

5.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述亲水性小分子的疏水亲脂平衡值大于6。

6.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述释放剂包括聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60和聚山梨醇酯80中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述膜的厚度为约1μm～2000μm。

8.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述活性剂的至少10wt％在所述膜植入后24小时内释放出，所述活性剂的剩余部分在所述膜植入后的3～14天内从所述膜中释放出。

9.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述膜的顶层和/或中间层和/或底层的厚度为0.01μm～1000μm，优选的为0.01μm～200μm。

10.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述释放剂占所述顶层和底层各自的0.1wt％～50wt％。

11.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述释放剂占所述中间层的0.1wt％～50wt％。

12.根据权利要求1-12任一项所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述可生物降解的聚合物为聚(D,L-丙交酯/乙交酯)共聚物。

13.根据权利要求1所述的多层聚合物膜，其特征在于：所述释放剂用于增强对所述活性剂从所述膜中释放出的控制。