[发明专利]一种健心片的制备方法在审
申请号: | 202110292011.1 | 申请日: | 2021-03-18 |
公开(公告)号: | CN115105538A | 公开(公告)日: | 2022-09-27 |
发明(设计)人: | 韩天笑 | 申请(专利权)人: | 河北百善药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/537 | 分类号: | A61K36/537;A61K9/20;A61K47/18;A61K47/26;A61P9/04;A61K31/045 |
代理公司: | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人: | 李倩倩;王铮 |
地址: | 064400 河北省唐*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 健心片 制备 方法 | ||
1.一种健心片的制备方法,所述健心片的处方包括:毛冬青1430g,丹参54g,豨莶草286g,三七72g,冰片3.6g,红花54g,降香18g,规格0.55-0.65g/片;其特征在于,采用下述方法制备:(1)原材预处理;(2)挥发油提取、包合;(3)水煎、醇提;(4)喷雾干燥;(5)片剂的制备。
2.根据权利要求1所述的健心片的制备方法,其特征在于,所述健心片的处方还包括辅料,所述辅料包括氨基酸抗氧化剂、润滑剂、助流剂中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的健心片的制备方法,其特征在于,所述氨基酸抗氧化剂为亮氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸中的至少一种,用量为5-15g。
4.根据权利要求2所述的健心片的制备方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌中的任一种,用量为7.5-15g。
5.根据权利要求2所述的健心片的制备方法,其特征在于,所述助流剂为微粉硅胶、滑石粉、乳糖中任一种,用量为12-20g。
6.根据权利要求5所述的健心片的制备方法,其特征在于,所述助流剂为乳糖,其中30-70%乳糖的粒径为D90≤10μm,30-70%乳糖粒径为D90=180μm。
7.根据权利要求1所述的健心片的制备方法,其特征在于,步骤(1)包括:分别取毛冬青,豨莶草机械粉碎,过60目筛,待用;将丹参,三七,红花,降香机械粉碎粉碎,过60目筛,待用;取处方量的冰片研细(D90≤80μm),待用。
8.根据权利要求1或7所述的健心片的制备方法,其特征在于,步骤(2)包括:S21、取处方量的降香、红花分别加入到10-14倍(v/m)的15-20%(m/m)氯化钠溶液,混匀后升温至102-105℃使其微沸,保持微沸状态蒸馏1.5-5h;将蒸馏产物油水分层,收集上层挥发油;S22、将收集挥发油以1:3-1:5(v/m) 加入吸附剂,边加边搅拌,直至用手捏紧挤压时表面无明显油感为止。
9.根据权利要求8所述的健心片的制备方法,其特征在于,步骤(3)包括:S31、分别在三七、丹参中加入1.8-2.2倍(v/m)的70-75%(v/v)乙醇溶液常温搅拌提取3-6h,收集浸提液Ⅰ,向合并后加入S21的降香药渣加热至60-65℃,搅拌回流2.5-3.5h,收集提取液Ⅰ;向降香药渣中再次加入5-8倍(v/m)的80-85%(v/v)乙醇溶液,加热至60-65℃,搅拌2-4h,收集提取液Ⅱ;S32、将毛冬青、豨莶草以及三七、红花、丹参的药渣投至2.4-3倍(v/m)沸水中煎煮2.5-4h,收集煎提液Ⅰ;重复加水煎煮1次,合并煎提液。
10.根据权利要求9所述的健心片的制备方法,其特征在于,步骤(4)包括:S41、将提取液Ⅰ、Ⅱ、煎提液合并,于45-50℃、0.07-0.08Mpa减压搅拌浓缩至原体积的1/25-1/20;S42、向浓缩液加入5-15g氨基酸抗氧化剂,进行喷雾干燥,控制进料量为1.6-1.8ml/min,进风温度为150-160℃,出风温度65-72℃,收集粉体。
11.根据权利要求10所述的健心片的制备方法,其特征在于,步骤(5)包括:将步骤(4)的粉体、步骤(2)的包合物混合均匀,利用乙醇溶液制备软材,烘干、整粒,加入研细的冰片及余量润滑剂,压制成500片,包薄膜衣,即得。
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