[发明专利]靶向治疗后免疫状态评价装置及方法

说明书

本发明提供了一种靶向治疗后免疫状态评价装置及方法，具体而言，本发明提供了检测个体以下细胞因子水平的试剂在制备评估靶向治疗后免疫状态的评价装置中的应用：IFN‑γ，IL‑1β，IL‑2，IL‑6，IL‑10，IL‑12p70，TNFα，IL‑4，IL‑5，IL‑8，IL‑17F，IL‑22，IL‑2RA，MCP‑1，GM‑CSF，IL‑15，Granzyme B，REG3a，ST‑2，TNFRI，以及Elafin。本发明进一步提供靶向治疗后免疫状态检测试剂盒、评价装置及评价方法。本发明能客观地评价靶向治疗后免疫状态，尽早发现细胞因子释放综合征等并发症，对于靶向治疗及预后具有重要意义。

技术领域

本发明是关于一种靶向治疗后免疫状态评价装置及方法，具体而言，本发明是关于一种基于流式细胞术检测血清高通量细胞因子评价靶向治疗后免疫状态的装置、所用到的抗体组合物包被微珠及相关应用，属于生物医药技术领域。

背景技术

近年来，造血淋巴系统肿瘤以及各种非造血系统肿瘤的发病率明显增加，由于进展快、死亡率高、治疗成本高，肿瘤是目前危害人类健康的重大疾病之一，引起全世界的关注。特别是近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势。虽然各种手术、放疗、化疗、造血干细胞移植等取得一定效果，但是依旧有很高比例的恶性肿瘤难以使用常规治疗方法达到缓解。本世纪开展的嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor T cells，CAR-T）治疗以及其他抗体性药物构成的靶向治疗，在免疫学、生物学、临床医师的共同努力下，成为本世纪最成功、进展最快的治疗方法。2015年以后中国开始广泛开展，并且后来居上取得很大成绩，尤其是在急性淋巴细胞白血病的治疗中，缓解率高达90%以上，一半以上患者取得长期生存。但是CAR-T为代表的靶向治疗，是一种免疫治疗，因此取得疗效的同时，其副作用也不容忽视，其中发生率最高，最为凶险的是细胞因子释放综合征（Cytokine ReleaseSyndrome，CRS），此外细胞因子作为某些疾病状态的诊断标准和免疫治疗判断治疗效果的依据，也是靶向治疗不可缺少的重要检测项目。

如何客观地评价靶向治疗后免疫状态，尽早发现CRS并发症，对于靶向治疗及预后具有重要意义。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种可用于评价靶向治疗后免疫状态的评价装置（系统）。

本发明的另一目的在于提供一种评价靶向治疗后免疫状态的方法。

本发明的另一目的在于提供一种靶向治疗后免疫状态检测试剂盒。

本发明中，所述评价靶向治疗后免疫状态包括对细胞因子释放综合征（CytokineRelease Syndrome，CRS）等并发症辅助判断。

本案发明人通过大量的研究与实际检测分析试验，确定了一组与靶向治疗后免疫状态相关的细胞因子，通过检测这些细胞因子的表达水平，可以客观地评价靶向治疗后免疫状态。

具体而言，一方面，本发明提供了检测个体以下细胞因子水平的试剂在制备评估靶向治疗后免疫状态的评价装置中的应用：

IFN-γ，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-10，IL-12p70，TNFα，IL-4，IL-5，IL-8，IL-17F，IL-22，IL-2RA，MCP-1，GM-CSF，IL-15，Granzyme B，REG3a，ST-2，TNFRI，以及Elafin。

根据本发明的具体实施方案，所述检测个体细胞因子水平的试剂包括在蛋白水平检测各细胞因子水平的试剂。

根据本发明的具体实施方案，可以利用现有技术任何可行的方法检测上述细胞因子的表达水平。

根据本发明的具体实施方案，所述检测个体细胞因子水平的试剂包括利用流式细胞术检测各细胞因子水平的试剂。