[发明专利]一种Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202110327485.5 | 申请日： | 2021-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN112986445A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | 朱莉;徐红岩;闫峰 | 申请（专利权）人： | 吉尔多肽生物制药（大连市）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 常州市权航专利代理有限公司 32280 | 代理人： | 黄晶晶 |
| 地址： | 116000 辽宁省*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 fmoc pbf 精氨酸 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于参数条件如下：
检测波长为220nm，所用流动相为乙腈和水，加醋酸，梯度变化中乙腈体积含量为50～85～50％，水的体积含量为50～15～50％。
2.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中色谱柱可以选自固定相为十八烷基硅烷的色谱柱。
3.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中柱温为20～30℃，流动相流速为0.8～1.2ml/min。
4.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中柱温为25℃，流动相流速为1ml/min。
5.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中直接采用流动相溶解样品，进样浓度为0.25～0.75mg/ml。
6.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中不使用对照品溶液，而直接采用面积归一化法计算Fmoc-Pbf-精氨酸的纯度。
7.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，所述有关物质检测方法中流动相中醋酸的添加量为0.1％(体积比)。
8.如权利要求1所述的Fmoc-Pbf-精氨酸有关物质检测方法，其特征在于，有关物质检测方法中洗脱梯度变化为：
时间min 流动相A％ 流动相B％ 0 50 50 20 15 85 25 15 85 26 50 50 32 50 50
。
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