[发明专利]一种液晶包覆晶型药物的载药乳液及其制备方法

权利要求书

1.一种液晶包覆晶型药物的载药乳液，其特征在于，所述液晶包覆晶型药物的载药乳液包含下述重量份的原料：

晶型药物 0.0001-2.5份

液晶乳化剂 1.0-5.0份

油脂 10.0-60.0份

增稠剂 0.1-0.5份

防腐剂 0.1-0.5份

纯化水加至100.0份；

所述油脂为角鲨烷，液晶乳化剂为卵磷脂液晶乳化剂；

其中，液晶乳化剂：油脂：晶型药物=3:30-60:1.2-2.4。

2.如权利要求1所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液，其特征在于，所述的晶型药物为常见药物活性分子中的晶型药物，并可通过调节油脂种类及相应含量占比而改变晶型药物在乳液内部是否结晶及其具体晶体结构。

3.如权利要求1所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液，其特征在于，所述的增稠剂为卡波姆类增稠剂，需要在体系中加入氢氧化钠溶液以调节体系pH，其中卡波姆的添加量与10%氢氧化钠的比值为1:2。

4.如权利要求1所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液，其特征在于，所述的防腐剂为水杨酸、苯基苯酚、苯氧乙醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇中的一种或几种。

5.一种药物组合物，所述药物组合物包含权利要求1-4中任一项所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液和任选的药学上可接受的载体。

6.如权利要求1-4中任一项所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液在制备药物组合物中的用途。

7.如权利要求1-4中任一项所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液的制备方法，包括下述步骤：

1)称取一定量液晶乳化剂和油脂作为油相，并将其进行预热；

2) 称取增稠剂若干加入纯化水中作为水相，并将其进行预热；

3) 油相溶解后，均质水相，并在均质条件下直接加入油相；

4) 将乳液在室温下搅拌降温；并向乳液中加入防腐剂，并继续搅拌至室温，封装即可。

8.如权利要求1所述的液晶包覆晶型药物的载药乳液的制备方法，包括下述步骤：

（1）称取下述重量份数的原料，即油相，并将其置于75-80℃的恒温水浴锅中预热；

液晶乳化剂 1.0-5.0份

油脂 10.0-60.0 份

晶型药物 0.0001-2.5份

（2）称取下述重量份数原料，即水相，并将其置于75-80℃的恒温水浴锅中预热；

增稠剂 0.1-0.5份

加纯化水至100.0份

（3）当油水两相均溶解并且达到设定温度后，开始均质水相，并在均质条件下直接加入油相，均质5-8min；

（4）将乳液从恒温水浴锅中取出，在控制外界温度为25-28℃，转速为300-500rpm的条件下机械搅拌降温；在温度降至45-50℃时，向乳液中加入0.1-0.5份的防腐剂并且继续搅拌至室温，封装即可。