[发明专利]大麻二酚纳米晶及其制备方法

权利要求书

1.一种大麻二酚纳米晶体的制备方法，其特征在于采用如下步骤制备：

(1)配制含0.1％～1％稳定剂的水溶液，制得水相；

(2)将大麻二酚溶于有机溶剂，制得有机相；

(3)将有机相与水相混合并持续搅拌，得到大麻二酚纳米混悬液；

(4)用旋转蒸发仪将大麻二酚纳米混悬液中的有机溶剂去除。

(5)将去除有机溶剂的纳米混悬液加入冻干保护剂真空冷冻干燥得到大麻二酚纳米晶体冻干粉。

2.根据权利要求1所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：处方工艺中所涉及的稳定剂为羟丙甲纤维素、泊洛沙姆188、卵磷脂、吐温80、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠中的一种，优选吐温80。

3.根据权利要求1所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：处方工艺中所涉及的水相为水、生理盐水、磷酸盐缓冲液中的一种，优选为水。

4.根据权利要求1所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：处方工艺中所涉及的混合方法为含药有机相缓慢加入水相，在转速为100～800rpm条件下搅拌5～20min。

5.根据权利要求1所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：处方工艺中所涉及的旋蒸温度为35～40℃。

6.根据权利要求1所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：处方工艺中所涉及的冻干保护剂为甘露醇、海藻糖、人血白蛋白、牛血白蛋白、麦芽糖，优选人血白蛋白和牛血白蛋白，更优选人血白蛋白。

7.根据权利要求6所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征为：处方工艺中所涉及的冻干保护剂浓度为1％～20％，优选1％～10％，更优选2％～5％。

8.根据权利要求2所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：吐温80的浓度为0.1％～1％。

9.根据权利要求1-6所述的大麻二酚纳米晶的制备方法，其特征在于：制得的大麻二酚纳米晶粒径为粒径为100～500nm，优选粒径范围在130～250nm，更优选150～200nm，优选所制得的纳米晶中大麻二酚含量为5～20mg/ml。

10.根据权利要求1-6任意一项所述的制备方法获得的大麻二酚纳米晶，其特征在于所述的大麻二酚纳米晶采用肌肉注射剂型，剂型为混悬液或冻干粉针。