[发明专利]制造用于缓释药物递送的治疗装置的方法

权利要求书

1.一种制造用于缓释药物递送的治疗装置中的多孔结构的方法，所述方法包括：

选择具有包括孔隙率P、表面积A、曲折度T和厚度L的指定特征的第一多孔结构，其中，所述指定特征根据释放速率指数＝PA/TL影响分子通过所述第一多孔结构的分子扩散速率；

对所述第一多孔结构进行非破坏性测试以获得性能结果，所述非破坏性测试选自由气体流速测试、泡点测试和压力衰减测试组成的组；

根据被动的浓度梯度驱动型分子扩散测量分子通过第二多孔结构的扩散速率以获得实测扩散速率，其中，所述第二多孔结构具有与所述第一多孔结构相同的指定特征；

将所述性能结果与所述实测扩散速率相关联以形成相关性；和

使用所述相关性来预测所述分子通过具有所述指定特征的至少第三多孔结构的实测扩散速率。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一多孔结构和所述第二多孔结构是相同的多孔结构或者是不同的多孔结构。

3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在具有所述指定特征的多孔结构上形成多孔涂层，其中，形成多孔涂层包括以下步骤：

(a)在运载流体中形成可烧结粒子的悬浮液；

(b)使用超声波喷嘴用所述悬浮液涂覆所述多孔结构；和

(c)将所述可烧结粒子烧结到所述多孔结构上，从而形成涂覆多孔结构。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述可烧结粒子为具有50纳米至350纳米的平均粒度的不锈钢粒子。

5.根据权利要求3所述的方法，进一步包括对所述涂覆多孔结构进行所述非破坏性测试以获得涂覆结构性能结果。

6.根据权利要求5所述的方法，进一步包括确定所述涂覆结构性能结果是否与所述第一多孔结构的性能结果显著不同。

7.根据权利要求5所述的方法，进一步包括测量所述分子通过所述涂覆多孔结构的扩散速率以获得涂覆结构扩散速率。

8.根据权利要求5所述的方法，进一步包括基于所述涂覆结构性能结果预测所述分子通过所述涂覆多孔结构的实测扩散速率。

9.一种制造用于缓释药物递送的治疗装置中的多孔结构的方法，所述方法包括：

选择具有指定特征的第一多孔结构，所述指定特征包括钛粒度、孔隙率和厚度；

对所述第一多孔结构进行非破坏性测试以获得性能结果，所述非破坏性测试选自由气体流速测试、泡点测试和压力衰减测试组成的组；

根据被动的浓度梯度驱动型分子扩散测量分子通过第二多孔结构的扩散速率以获得实测扩散速率，其中，所述第二多孔结构具有与所述第一多孔结构相同的指定特征；

将所述性能结果与所述实测扩散速率相关联以形成相关性；和

使用所述相关性来预测所述分子通过具有所述指定特征的至少第三多孔结构的实测扩散速率。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述第一多孔结构和所述第二多孔结构是相同的多孔结构或者是不同的多孔结构。

11.根据权利要求9所述的方法，进一步包括在具有所述指定特征的多孔结构上形成多孔涂层，包括使用等离子体增强化学气相沉积在所述多孔结构上沉积薄膜钛涂层以获得涂覆多孔结构。

12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括对所述涂覆多孔结构进行所述非破坏性测试以获得涂覆结构性能结果。

13.根据权利要求12所述的方法，进一步包括确定所述涂覆结构性能结果是否与所述第一多孔结构的所述性能结果显著不同。

14.根据权利要求12所述的方法，进一步包括测量所述分子通过所述涂覆多孔结构的扩散速率以获得涂覆结构扩散速率。

15.根据权利要求12所述的方法，进一步包括基于所述涂覆结构性能结果预测所述分子通过所述涂覆多孔结构的实测扩散速率。