[发明专利]一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液及其制备方法

说明书

本发明涉及医用制药技术领域，且公开了一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液，所述抗炎滴眼液配方组成及其含量包括：抑菌类药物0.001‑0.012％(W/V)，复配增稠剂0.08‑5.2％(W/V)，等渗调节剂0.4‑3.1％(W/V)，ph调节剂适量、余下的为注射用水，所述抑菌类药物选用：头孢唑林、红霉素和氧氟沙星混合物，该不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液及其制备方法，与现有的技术不同，本抗炎滴眼液规避了防腐剂的添加，不会因为微生物侵入造成眼药水受到污染，同时多种抑菌药物混合使用，避免了人体在长时间使用后对个别药物产生抗性的效果，依靠适宜的比例以及适合的等渗调节剂保证了使用者在使用时舒适的体验，规避了刺激性不适的体验效果。

技术领域

本发明涉及医用制药技术领域，具体为一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液及其制备方法。

背景技术

随着科技的不断发展，现今的生活中多数人们每天都需要面对显示屏，由于不正确的使用方式使得人们的眼睛产生过度的疲劳，同时受到环境污染的影响，这就造成了干眼症或者慢性眼膜炎患者不断递增，然而抗炎眼药水可以很好的缓解人们视觉上的疲劳，降低了人们人体的负担，并且可以缓解眼部的疼痛。

但是鉴于眼药水为多次使用物品，随着人们的开盖使用，难免会有少许的微生物进入眼药水瓶，当使用者在结束使用后，微生物会在眼药水中进行繁衍，随着人们的持续使用使得眼药水受到污染，现今的多数眼药水处方中都添加了防腐剂，但是随着防腐剂的添加会对人体造成危害，因此需要一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液及其制备方法，具备可以很好的缓解眼部的损伤，并且规避了防腐剂的添加，更容易人体的吸收。

鉴于眼药水中添加了多种抑菌消炎药物提高了杀菌效果，同时适宜的ph值便于人体使用，配合着等渗调节剂，提高了眼部细胞的活性避免对人体产生伤害，拒绝了防腐剂的添加。

发明内容

为实现上述不含防腐剂眼药水的目的，本发明提供如下技术方案：一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液，所述抗炎滴眼液配方组成及其含量包括：抑菌类药物0.001-0.012％(W/V)，复配增稠剂0.08-5.2％(W/V)，等渗调节剂0.4-3.1％(W/V)，ph调节剂适量、余下的为注射用水,为了实现在使用时可以很好的对眼部进行消炎杀菌的效果，同时规避了些许潜在的危险，避免对眼部造成损伤。

作为优化，所述抑菌类药物选用：头孢唑林、红霉素和氧氟沙星混合物或头孢拉定、罗红霉素和环丙沙星混合物或头孢呋辛、头孢克洛、阿奇霉素和莫西沙星混合物或头孢曲松、头孢哌酮、四环素、对乙酰氨基酚、吲哚美辛和萘普生混合物或头孢匹罗、多西环素米诺环素、阿司匹林、萘普酮和双氯芬酸混合物或布洛芬、尼美舒利、罗非昔布和塞来昔布混合物，为了实现对眼部进行消炎杀菌，同时避免少数患者对个别药物产生抗性。

作为优化，所述复配增稠剂为卡拉胶和瓜尔胶的组合物或羧甲基纤维素钠、变性淀粉和藻酸丙二醇酯的组合物或明胶和络蛋白组合物，为了保证眼药水的选材更加安全，选材避免工业合成。

作为优化，所述等渗调节剂选用：葡萄糖和氯化钠混合物或磷酸盐和枸橼酸盐混合物或甘露醇、山梨醇和氯化钠混合物，加快人体的吸收效率，使得眼部细胞在涂抹眼药水时，眼部细胞内环境稳态。

作为优化，所述ph调节剂选用：硼酸、硼砂和醋酸混合物或乙酸和乳酸混合物或酒石酸和柠檬酸混合物或苹果酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和氢氧化钠混合物，为了适合身体人体细胞生存，避免ph过高或者过低对人体造成伤害的效果。

作为优化，所述注射用水为蒸馏水或去离子蒸馏水，且应用循环储存温度为70℃-80℃存储，为了保证眼药水的洁净度。

一种不含防腐剂的多剂量包装抗炎滴眼液制备方法，具体步骤如下：

S1、量取80-100ml的注射用水经过121℃高温灭菌后静置降温至70-80℃，随后称取0.0004-0.6g的抑菌类药物，投入至降温后的注射用水分散，备用，得到液体A；