[发明专利]一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用

说明书

本发明公开一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用，每100L混悬液中包含以下组分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧苄啶3～7kg，羧甲基纤维素钠0.5～1.5kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠3～6kg，苯甲酸钠0.05～0.15kg，无水碳酸钠0.2～0.7kg，无水柠檬酸1～4kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA‑2Na 20～80g，吐温‑80 20～80g，其余为纯化水。本组方通过使用缓冲体系的方式增加溶液pH的稳定性，保证产品含量的稳定。产品中磺胺嘧啶的粒径可以达到纳米级，更有利于产品的吸收利用。

技术领域

本发明涉及一种复方磺胺嘧啶混悬液及其制备方法和应用，该混悬液对禽大肠杆菌病、沙门氏菌病、球虫以及白冠病和鼻炎具有治疗作用。该混悬液用于口服，并命名为“磺天霸”。

技术背景

禽类的鼻炎以及白冠病不容易治疗，且容易反复发作，常用到磺胺类的药物进行治疗。磺胺类的药物能抑制叶酸的合成，导致细菌缺乏叶酸而生长受到抑制而死亡，由于磺胺类的药物能进入血脑屏障常用于治疗脑膜炎以及鼻炎等疾病，磺胺类与抗生素一起使用也能起到增效的作用，因此在临床实践中磺胺类的药物不可替代。磺胺嘧啶属于中效磺胺能快速的起作用，甲氧苄啶能够对磺胺起到增效作用，常常一起配合使用。并且磺胺嘧啶还有一个优势就是对于肉禽类，它的休药期是1天，可以在养殖后期使用，用于治疗大肠杆菌病，球虫病等，休药期短，避免药物残留。

磺胺嘧啶以及甲氧苄啶不溶于水，一定程度限制了其使用。将药物制备成混悬液，可以通过饮水的方式使用，相比较拌料方便很多，适宜规模大的养殖厂。

制备混悬液的难度在于要使药物达到一定的粒度，通过助悬剂的作用，使药物长时间的悬浮于液体中，并且液体流动性要好，避免药物沉淀结块，挂壁等。一般的混悬液常采用单一的助悬剂如复方淀粉、琼脂、糖浆等，单纯使用复方淀粉，或琼脂时，容易粘性过强，挂壁，流动性差；单纯采用糖浆时，稳定性不好。因此本发明研制一种复合的混悬剂解决流动性，稳定性等问题。产品的研制成功能使磺胺嘧啶的使用变得更加方便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方磺胺嘧啶混悬液。

本发明的另一个目的在于提供一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法。

本发明的又一个目的在于提供上述混悬液在治疗禽疾病中的应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种复方磺胺嘧啶混悬液，每100L混悬液中包含以下组分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧苄啶3～7kg，羧甲基纤维素钠0.5～1.5kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠3～6kg，苯甲酸钠0.05～0.15kg，无水碳酸钠0.2～0.7kg，无水柠檬酸1～4kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA-2Na 20～80g，吐温-80 20～80g，其余为纯化水。

作为一种优选技术方案，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶23～28kg，甲氧苄啶4～6kg，羧甲基纤维素钠0.8～1.2kg，琼脂0.1～0.3kg，氢氧化钠4～5kg，苯甲酸钠0.08～0.12kg，无水碳酸钠0.3～0.6kg，无水柠檬酸2～3kg，无水亚硫酸钠0.1～0.3kg，EDTA-2Na 30～60g，吐温-80 30～60g，其余为纯化水。

最优选的，每100L混悬液包含以下组分：磺胺嘧啶26.2kg，甲氧苄啶5.3kg(超微粉)，羧甲基纤维素钠1.0kg，琼脂0.2kg，氢氧化钠4.5kg，苯甲酸钠0.1kg，无水碳酸钠0.43kg，无水柠檬酸2.5kg，无水亚硫酸钠0.2kg，EDTA-2Na 50g，吐温-80 50g，其余为纯化水。

上述的甲氧苄啶为超微粉，含量≥98％，固体粒径＜10μm。

上述复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：