[发明专利]一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵及其制备方法

权利要求书

1.一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，其特征在于，所述冻干海绵指按配方所配制的母液经真空冷冻干燥技术处理后所得到的类海绵组织固体制品；所述母液体的配方包括积雪草提取物、重组人源胶原蛋白、壳聚糖、蛋白保护剂、pH缓冲剂、水，按照重量百分数计算，积雪草提取物0.1-2.0％，重组人源胶原蛋白0.1-1.0％，壳聚糖0.5-3.0％，蛋白保护剂0.1-1.0％、pH缓冲剂0.1-2.0％，水91.0％-99.1％。

2.根据权利要求1所述的一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵。其特征在于，所述积雪草提取物为经环糊精包裹的积雪草提取物，环糊精与积雪草提取物的重量份比为5:1。

3.根据权利要求1或2所述的一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，其特征在于，重组人源胶原蛋白为重组人源Ⅲ胶原蛋白。

4.根据权利要求1或2所述的一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，其特征在于，所述壳聚糖为羧甲基脱乙酰壳多糖。

5.根据权利要求1或2所述的一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，其特征在于，所述蛋白保护剂为甘露醇。

6.根据权利要求1或2所述的一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，其特征在于，所述pH缓冲剂包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，按照重量百分数，其中磷酸氢二钠：0.05-1.0％、磷酸二氢钠：0.05-1.0％。

7.一种如权利要求1～6任一项所述的含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将积雪草提取物、壳聚糖、蛋白保护剂、pH缓冲剂加入水中，200～500转/min搅拌溶解完全，得到混合液；

S2、将混合液灭菌冷却后，加入重组人源胶原蛋白，200～500转/min搅拌溶解完全，得到母液；

S3、将母液分装进西林瓶中，半加塞后进真空冷冻干燥机进行冷冻干燥得到冻干海绵。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述S2步骤中的灭菌具体为：将混合液在121℃下蒸汽灭菌15min。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤S3，冷冻干燥的步骤依次为预冻、抽真空、升温、一次干燥、解析干燥。

10.根据权利要求7或9所述的制备方法，其特征在于，冷冻干燥具体为：设定板层温度-40～-30℃，预冻时间1～3h；预冻结束后，当后箱温度达到-50～-40℃时，开始抽真空，当真空度下降到0.6～0.8mbar后开始升温；一次干燥阶段，先设定板层温度-20～-10℃，5～8h，然后再设定板层温度-5～5℃，持续1～3h；解析干燥阶段，设定板层温度8～15℃，持续时间1～3h，再设定板层温度20～40℃，持续2～5h。