[发明专利]一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含积雪草‑胶原蛋白修复冻干海绵及其制备方法。所述冻干海绵指按配方所配制的液体(母液)经真空冷冻干燥技术处理后所得到的类海绵组织固体制品。所述冻干海绵的液体制备配方包括积雪草提取物、重组人源胶原蛋白、壳聚糖、蛋白保护剂、pH缓冲剂、水，按照重量百分数计算，积雪草提取物0.1‑2.0％，重组人源胶原蛋白0.1‑1.0％，壳聚糖0.5‑3.0％，蛋白保护剂0.1‑1％、pH缓冲剂0.1‑2％，水91.0％‑99.1％。本发明具有极好的促进伤口愈合和保持抑菌作用双重特征，解决了单一明胶或胶原冻干海绵无抗菌效果，单一壳聚糖冻干海绵修复效果差的问题。

技术领域：

本发明涉及美容制品、医疗器械技术领域，尤其涉及一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵及其制备方法。

背景技术：

人体皮肤在烧伤、创伤的时候，皮肤会有一个自发的复杂的愈合过程。愈合期间可能会受到异物刺激或感染，自愈时间越长，就越有可能产生不好的结果，导致皮肤组织破坏甚至坏死，产生畸形的疤痕。因此快速有效的修复创口是非常有必要的。在青春期，痘痘的产生，许多人因痘痘破损，伤口愈合后在面部皮肤留下疤痕，对青少年外观和心理产生不利影响。

积雪草是临床上广泛应用于治疗手术创伤、烫伤、烧伤等皮肤创伤的药物中的主要成分，具有抑菌消炎、促进纤维细胞再生等多种药理作用。

重组人源胶原蛋白，是通过基因工程方式生成的其与人体胶原序列的相似度达到了100％的胶原蛋白。重组人源胶原蛋白对细胞迁移有较明显的促进作用，具有修复角质和维持角质完整的功效，在角质细胞分化、维持皮肤正常功能和皮肤更新方面起促进作用，常用于创伤修复。

壳聚糖具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。可用于伤口填料物质，具有灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。

目前积雪草创伤修复生物制品中，主要以传统的液体、啫喱、膏霜、绷带、敷贴形式出现，冻干海绵形式较少出现，已有的胶原冻干海绵和壳聚糖冻干海绵，这些产品不能很好地兼顾修复和抑菌，在解决创口的组织渗液同时提供透气的舒适效果也是一个待解决的问题。

发明内容：

为达到上述目的，本发明提供了一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵，很好地兼顾修复和抑菌，由于其疏松的海绵结构和吸水性，很好地解决了创口的组织渗液同时提供透气的舒适效果。其特征在于，所述冻干海绵指按配方所配制的液体(母液)经真空冷冻干燥技术处理后所得到的类海绵组织固体制品，所述冻干海绵的液体制备配方包括积雪草提取物、重组人源胶原蛋白、壳聚糖、蛋白保护剂、pH缓冲剂、水，按照重量百分数计算，积雪草提取物0.1-2.0％，重组人源胶原蛋白0.1-1.0％，壳聚糖0.5-3.0％，蛋白保护剂0.1-1.0％、pH缓冲剂0.1-2.0％，水91.0％-99.1％；

进一步的，所述冻干海绵的液体制备配方中的积雪草提取物为经环糊精包裹的积雪草提取物，所述的经环糊精包裹的积雪草提取物(按重量份5:1＝环糊精：积雪草提取物)，此环糊精包裹的积雪草提取物在所述冻干海绵的液体制备配方中组成质量百分数为：0.1-2.0％；

进一步的，所述冻干海绵的液体制备配方中重组人源胶原蛋白为重组人源Ⅲ胶原蛋白，其组成质量百分数为：0.1-1.0％；

进一步的，所述冻干海绵的液体制备配方中壳聚糖为羧甲基脱乙酰壳多糖，其组成质量百分数为：0.5-3.0％；

进一步的，所述冻干海绵的液体制备配方中蛋白保护剂为甘露醇，其组成质量百分数为：0.1-1.0％；

进一步的，所述pH缓冲剂包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，按照重量百分数，其中磷酸氢二钠：0.05-1.0％、磷酸二氢钠：0.05-1.0％。

上述的含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵的制备方法，包括如下步骤：