[发明专利]一种己酮可可碱注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种己酮可可碱注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤a，将处方量的氯化钠加入配制总体积量40-60%的注射用水中，搅拌溶解，加入pH调节剂调节pH至6.8-7.5，然后加入处方量的己酮可可碱，搅拌溶解，得己酮可可碱药液；

步骤b，向所述己酮可可碱药液中补加注射用水至配制总量，加入pH调节剂调节pH至6.6-7.3，经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，采用聚丙烯安瓿进行灌装，121℃恒温灭菌12-15min，得己酮可可碱注射液；

所述多级聚醚砜滤芯过滤为三级聚醚砜滤芯过滤，其中，第一级聚醚砜滤芯的孔径为1.0μm，第二级聚醚砜滤芯的孔径为0.45μm，第三级聚醚砜滤芯的孔径为0.2μm；

所述己酮可可碱注射液由己酮可可碱、氯化钠、pH调节剂和注射用水组成，其中每5mL注射液中含有己酮可可碱95-105mg，氯化钠33.25-36.75mg，注射液的pH为6.5-7.5；

所述pH调节剂为氢氧化钠溶液或盐酸溶液。

2.如权利要求1所述的己酮可可碱注射液的制备方法，其特征在于，步骤a和步骤b中，所述注射用水的温度为65-75℃。