[发明专利]一种包含烟酰胺的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包含烟酰胺，其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐，以及药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物除活性成分外包含至少一种基质。

3.根据权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于选自固体制剂、液体制剂、半固体制剂或气体制剂。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含0.5％-40％重量的烟酰胺、其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐，优选为4％-30％重量，优选的，单次施用0.5g-3.5g所述组合物，更优选的，单次施用0.5g-3.0g所述组合物；单次施用组合物中烟酰胺、其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐的给药量为0.015mg-0.5mg，优选为0.05mg/kg-10mg/kg，优选为0.1mg/kg-8mg/kg。

5.根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物除活性成分外，还包括基质、pH调节剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、增稠剂、助溶剂、吸收促进剂、防腐剂、溶剂等中的一种或多种。

6.根据权利要求1-5任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物包含1份烟酰胺，其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐，0.01-1份基质，0.01-1份pH调节剂，0.2-3份润湿剂，0.2-3份吸收促进剂、0.001-0.03份防腐剂，余量为溶剂。

7.根据权利要求1-6任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物包含1份烟酰胺，其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐，0.01-2份基质，0.05-2份乳化剂，0.2-3份润湿剂，0.001-0.03份防腐剂，余量为溶剂。

8.一种制备权利要求1-7任一项所述组合物的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)将基质加入适量水中；(2)将pH调节剂加入(1)中，搅拌均匀，得溶液1；(3)将处方量的烟酰胺，其水合物、溶剂合物或它们的药学上可接受的盐溶解于处方量的润湿剂、乳化剂、稳定剂、增稠剂、助溶剂、吸收促进剂中的一种或多种中，搅拌均匀，调节pH至4-8；(4)将(3)加入溶液1中，搅拌均匀；

或包括如下步骤：

(1)取组合物/制剂中的油相成份加热至50～90℃；

(2)取组合物/制剂中的水相成份加水溶解，加热至50～90℃；

(3)于两相相同温度时,将油相缓缓加入水相中，边加边搅拌，待温度降至60℃以下时加入用适量水溶解的烟酰胺溶液，继续搅拌至冷凝。

9.一种权利要求1-8任一项所述组合物用于制备预防和/或治疗皮肤相关疾病或病症的制剂中的应用。

10.根据权利要求9的应用，其特征在于，所述皮肤相关疾病或病症包括皮疹、瘙痒、红斑、皮肤干燥、脱发、毛囊炎、甲沟炎、色素沉积紊乱、手足综合征、手足皮肤反应、脱皮、皮肤萎缩、痤疮、感觉异常、毛细血管扩张、感觉过敏、斑丘疹性皮肤反应、荨麻疹、血管性水肿、固定性药疹、多形红斑、DRESS(伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应；也称为药物超敏反应综合征)、Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、水泡中的一种或多种。