[发明专利]一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片

权利要求书

1.一种血塞通分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；

S2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；

S3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；

S4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30~45分钟，制得软材；

S5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50~65℃，干燥时间为15~30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；

S6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。

2.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，乙醇水溶液的质量浓度为45%~55％，羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂的质量浓度为1.5％~2.5％。

3.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的粒径能分别通过60目筛。

4.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，干燥颗粒含水量为3.0%~4.0%。

5.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S6中，血塞通分散片片剂重量为0.325g~0.417g。

6.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S4中，混合时间为30~40分钟。

7.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S6中，混合时间为10~15分钟。

8.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，干燥温度为65℃，干燥时间为30分钟。

9.根据权利要求1所述的血塞通分散片的制备方法，其特征在于，在步骤S6中，对血塞通分散片的硬度、脆碎度和重量差异进行检查，合格后进行密封包装。

10.一种根据权利要求1~9中任一项的血塞通分散片的制备方法制备的血塞通分散片，其特征在于，包括的组成成分种类及各组成成分重量配比为：

三七总皂苷 80~120重量份

泊洛沙姆 5~15重量份

二氧化硅 2~7重量份

硬脂酸镁 3~9重量份

羟丙甲基纤维素 10~18重量份

内加羧甲基淀粉钠 60~80重量份

外加羧甲基淀粉钠 60~80重量份

微晶纤维素 80~120重量份

乙醇 15~30重量份。