[发明专利]一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片

说明书

本申请公开一种血塞通分散片的制备方法，通过改变血塞通分散片的制作工艺，先将三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，微粉化有利于药物的溶出，内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆结合可以加快崩解速度，得到混合物粉料，再将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，得到软材，进行干燥制粒，得到干燥颗粒，最后将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，进行压片，制得血塞通分散片，药物崩解速度快，崩解时间短，解决了现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。

技术领域

本申请涉及医药技术领域，尤其涉及一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片。

背景技术

随着社会在不断的发展，人们的生活水平和工作节奏在不断加快，心脑血管疾病患者也在不断增多，心脑血管疾病也被称为“富贵病”和“三高症”，心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病，包括冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、心肌梗塞、脑梗死等症状，一直威胁人类的健康。

血塞通能够扩张冠脉和外周血管、降低外周助力、减慢心率、减少和降低心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定改善作用，具显著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用；此外，还具备降血脂、抗疲劳、耐缺氧、提高和增强巨噬细胞功能等作用。血塞通适用于脑路瘀阻、中风偏瘫、心脉瘀阻、胸痹心痛、脑血管病后遗症、冠心病心绞痛等上述证候者。

现有技术中的血塞通分散片崩解时间长，因此，需要研发一种血塞通分散片解决以上问题。

发明内容

本申请实施例提供了一种血塞通分散片的制备方法和血塞通分散片，用以解决现有的血塞通分散片崩解时间长的技术问题。

有鉴于此，本申请提供了一种血塞通分散片的制备方法，包括以下步骤：

S1：准备原料：三七总皂苷，辅料：泊洛沙姆、微晶纤维素、内加羧甲基淀粉钠、外加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅和羟丙甲基纤维素；

S2：将处方量羟丙甲基纤维素溶于乙醇水溶液中，制得羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂；

S3：采用超微粉气流粉碎机对三七总皂苷、部分内加羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和泊洛沙姆进行微粉化处理，制得混合物粉料；

S4：将混合物粉料、剩余内加羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、部分二氧化硅依次加入混合机中进行混合，混合过程中加入羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂，混合时间为30～45分钟，制得软材；

S5：将软材湿法制粒，进行干燥，干燥温度为50～65℃，干燥时间为15～30分钟，过20目筛，得到干燥颗粒；

S6：将干燥颗粒、外加羧甲基淀粉钠和剩余二氧化硅加入混合机混合均匀，然后放入压片机中进行压片，制得血塞通分散片。

可选地，在步骤S1中，乙醇水溶液的质量浓度为45％～55％，羟丙甲基纤维素乙醇溶液粘合剂的质量浓度为1.5％～2.5％。

可选地，在步骤S1中，过筛前先对原料和辅料进行粉碎处理，使原料和辅料的粒径能分别通过60目筛。

可选地，在步骤S5中，干燥颗粒含水量为3.0％～4.0％。

可选地，在步骤S6中，血塞通分散片片剂重量为0.325g～0.417g。

可选地，在步骤S4中，混合时间为30～40分钟。

可选地，在步骤S6中，混合时间为10～15分钟。

可选地，在步骤S5中，干燥温度为65℃，干燥时间为30分钟。