[发明专利]集成了宏微电极的颅内电极的制造方法

说明书

本申请提供了一种集成了宏微电极的颅内电极的制造方法。该集成了宏微电极的颅内电极包括宏电极(1)、微电极(2)、套管(3)和导线(4)。所述导线(4)包括一类导线(43)和二类导线(44)。其中，所述二类导线(44)的一端为导电层裸露的球状，构成所述微电极(2)。所述集成了宏微电极的颅内电极的制造方法的步骤包括：提供侧壁上具有多个通孔(31)的所述套管(3)；将所述一类导线(43)的一端连接于所述宏电极(1)；将所述宏电极(1)和所述微电极(2)固定于所述套管(3)。

技术领域

本申请涉及立体定向脑电图技术领域，尤其涉及一种集成了宏微电极的颅内电极的制造方法。

背景技术

立体定向脑电图技术(SEEG)又称立体三维脑电图技术。该技术把定位方法将脑电图技术从2D引入3D层面，是以临床症状一皮层放电一神经解剖为依据，采用立体定向的方法置入电极。该方法用电极对大脑进行三维立体覆盖，从而到达准确定位病灶、提高治疗效果的目的。

药物难治性癫痫患者需要通过手术达到根治性治疗目的。术前评估是影响手术效果的重要因素。现有的无创检查方法无法精确的确定致痫灶位置。立体定向脑电图技术应用颅内电极监测方法，能更好地对大脑的神经活动进行高分辨率的直接监测。同时，此方法通过将电极植入脑沟底部或脑深部，进而可以排除头皮和颅骨的干扰，获得更高质量的脑电数据。立体定向脑电图技术可以直接放置电极至颅内靶向部位，如额叶深部、大脑内侧面、扣带回、颞叶内侧等常规皮层电极无法达到的部位。该技术结合核磁共振和CTA或血管造影等影像技术，通过术前设计电极植入路径，规避颅内动脉和静脉，用微创的方法最大限度地避免脑损伤。

颅内深部电极是难治性癫痫外科术前评估过程中最具价值的辅助诊疗手段。应用颅内深部电极即可记录癫痫患者脑组织放电起始区的动作场电位，又可帮助确定功能异常区和易激惹区，并且可用来判定可疑致痫皮质异常放电的强度和范围。

由于颅内深部电极直接与大脑皮层接触，因此其采集到的电信号能够直接反应所置入脑区的真实电生理活动。因此，立体定向脑电图记录方法能够实现从三维空间很好的监测脑皮层神经电生理活动并具有很高的区域准确率。这些特性使其无论是在临床的致病灶定位或者脑科学的基础研究中都具有不可替代的作用。

现有的颅内深部电极通常为电极表面积在1～10mm²范围内的宏电极，通常是圆柱状设计。宏电极所记录的是电极所在位置的局部场电位(LFP)。局部场电位是电极表面附近约100mm³体积的脑组织内所有神经元(约数百万个)的突触后电位的线性总和。使用宏电极采集局部场电位信号，通常在300Hz以内频段具有较高的信噪比。

脑内存在着各种模式的场电位节律振荡(rhythmic oscillations)。这些具有不同频率范围的周期性振荡信号，为脑中群体神经元编码、存储和提取神经信息提供了一种时间上的同步，也反映了大脑神经网络信息处理的不同活动模式。

在临床实践上，医疗工作者使用具有多个宏电极的颅内深部电极，记录癫痫患者颅内特定位置的局部场电位。着重关注和分辨出现在患者癫痫发作期和发作间歇期的癫痫样异常放电，包括棘波(spike wave)、尖波(sharp wave)、棘-慢复合波(spike-and-slow-wave complex)和尖-慢复合波(sharp-and-slow wave complex)等。通过分析这些癫痫样异常放电的产生和在脑内的传播扩散规律，医疗工作者可以对癫痫患者的脑内癫痫网络的结构进行识别，进而确定致痫灶的位置和范围，为进一步的损毁手术提供支持。

现有的颅内立体定向脑电图诊疗方法，依赖于对患者癫痫发作期的颅内异常放电的分析。所以，在临床实践中，往往需要记录到3～5次与惯常发作相符的自然发作，才能提供足够的数据供医疗工作者对致痫灶的位置和范围进行确认。而这导致癫痫患者在植入颅内深部电极后，必须经受长时间的颅内脑电监测，以捕捉到足够数量的癫痫发作事件，加剧了对医疗资源的占耗，也提高了感染和其他并发症发生的风险。甚至有部分的癫痫患者在整个脑电图监测的过程中，也没有癫痫的发作，导致诊断的失败。