[发明专利]一种以TPGS为载体的柚皮素纳米混悬剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种以TPGS为载体制备柚皮素纳米混悬剂的方法，其特征在于，所述柚皮素纳米混悬剂是以TPGS为载体包载柚皮素制得；具体包括如下步骤：

（1）将TPGS与柚皮素分别溶于水中，得到水相I和水相II；

（2）将所述水相I和所述水相II在超声条件下混合均匀，水浴研磨，得到初始溶液；

（3）将所述初始溶液稀释定容得到所述柚皮素纳米混悬剂；

还包括冷冻干燥；具体操作：在制备的所述柚皮素纳米混悬剂中加入质量浓度为1%的BSA冷冻；其中，冷冻干燥时间为12h，冻干压力为真空状态0.12mbar；

所述步骤（1）中，柚皮素与TPGS的添加质量比为（1-8）：1，且所述柚皮素在柚皮素纳米混悬剂中的浓度为2.5-3.5 mg/mL。

2.根据权利要求1所述的一种以TPGS为载体制备柚皮素纳米混悬剂的方法，其特征在于，所述步骤（2）中，水浴研磨温度为0-80℃，研磨时间为0.5-3.0h；且所述水浴研磨介质为粒径0.4-0.6mm的氧化锆珠。

3.根据权利要求1或2所述的一种以TPGS为载体制备柚皮素纳米混悬剂的方法，其特征在于，所述步骤（2）中，超声温度为50℃，超声功率为100W，超声时间为1-3min。

4.根据权利要求3所述的一种以TPGS为载体制备柚皮素纳米混悬剂的方法，其特征在于，所述步骤（2）中，研磨速率为250-400r/min。

5.一种如权利要求1~4任一所述方法制备的柚皮素纳米混悬剂，其特征在于，所述柚皮素纳米混悬剂是以TPGS为载体包载疏水性药物柚皮素制得；其中所述TPGS是维生素E的衍生物，及所述TPGS是维生素E琥珀酸酯的羧基与PEG1000的羟基酯化而成。

6.一种如权利要求1~4任一所述方法制备的柚皮素纳米混悬剂或如权利要求5所述的柚皮素纳米混悬剂在制备化痰药物中的应用。