[发明专利]一种药物球囊导管、药物球囊导管系统及其控制方法

权利要求书

1.一种药物球囊导管，其特征在于，包括外表面涂覆有药物涂层的球囊、贯穿所述球囊的导管和连接于所述导管的冲击波部件，所述冲击波部件用于在所述导管被输送至预定位置后，向所述药物涂层发射冲击波，以使得所述药物涂层自所述球囊的外表面脱落并碎化至更小尺寸；

所述药物涂层包括保护层和载药层，所述载药层位于所述球囊的外表面与所述保护层之间，所述载药层包括低分子载体和活性药物，所述保护层采用高分子载体制成；或者，

所述药物涂层包括活性药物和高分子载体；或者，

所述药物涂层包括活性药物和用于包裹所述活性药物的脂质体；

所述冲击波部件在第一电信号下产生冲击波以破坏所述药物涂层和/或钙化病变；

所述冲击波部件在第二电信号下产生冲击波以促进所述活性药物吸收；

所述冲击波部件在所述第一电信号和所述第二电信号下的工作电压为500-3500V，工作频率为0.1-50Hz，放电周期持续10-120s,且所述冲击波部件在所述第一电信号的工作电压、工作频率和放电周期大于在所述第二电信号下的工作电压、工作频率和放电周期。

2.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述脂质体采用胆固醇、卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、聚乙烯醇、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的至少一种。

3.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述活性药物为雷帕霉素、佐他莫司、他克莫司、紫杉醇、地塞米松及其衍生物中的至少一种，所述活性药物在所述球囊外表面的单位载药量为0.1μg/mm²-2μg/mm²。

4.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述高分子载体采用多元醇、聚酯类物质、泊洛沙姆、碘普罗胺、聚乙烯吡咯烷酮或吐温中的至少一种，和/或，所述低分子载体采用多元醇、有机酸盐、尿素中的至少一种。

5.如权利要求4所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述多元醇采用聚乙二醇、木糖醇、甘露醇、山梨醇、氨基醇中的至少一种。

6.如权利要求4所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述酯类物质采用聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚丁二酸丁二醇酯、聚羟基脂肪酸酯、聚己内酯、聚己二酸乙二醇酯或聚羟基丁酸酯戊酸酯共聚物中的至少一种。

7.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述冲击波部件为连接有导线的冲击波电极，所述冲击波电极包括第一电极、第二电极以及位于第一电极和第二电极之间的绝缘部。

8.如权利要求7所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述第一电极呈环状结构且设置有电极孔，所述第二电极位于所述第一电极内部并朝向于所述电极孔；或者，所述绝缘部为所述导线位于所述球囊内部的导线断口，所述导线在所述导线断口的两端分别形成所述第一电极和所述第二电极。

9.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述冲击波部件设置有多组且分别朝向于不同方向，各所述冲击波部件独立控制，以使各所述冲击波部件单独发射冲击波；或者，各所述冲击波部件统一控制，以使各所述冲击波部件同时发射冲击波。

10.如权利要求1所述的一种药物球囊导管，其特征在于，所述导管包括导管本体、导管座和导管接头，所述导管本体的一端贯穿所述球囊，所述导管本体的另一端连接于所述导管座，所述冲击波部件的导线伸出于所述导管座并连接于所述导管接头。

11.一种药物球囊导管系统，其特征在于，包括控制组件和如权利要求1至10中任一项所述的一种药物球囊导管，所述冲击波部件通过导线连接于所述控制组件。

12.如权利要求11所述的一种药物球囊导管系统，其特征在于，所述控制组件包括连接于所述冲击波部件的操作手柄、连接于所述操作手柄的脉冲电源主机和连接于所述导管且用于控制所述球囊扩张或收缩的灌注泵。