[发明专利]一种拉莫三嗪水合物的晶体形式、其制备方法及包含其的组合物

权利要求书

1.制备包含拉莫三嗪水合物形式A的悬浮液的方法，所述方法包括以下步骤：将拉莫三嗪颗粒和增稠剂加入到水相中，分散均匀，在低温下放置，得到所述包含拉莫三嗪水合物形式A的悬浮液，其中所述拉莫三嗪颗粒的粒径D90为1～30μm，其中所述低温为低于25℃；其中所述拉莫三嗪水合物形式A的XRPD谱图包括与图1所示相同的衍射角2θ处的特征峰。

2.制备拉莫三嗪水合物形式A的方法，所述方法包括将权利要求1所述的悬浮液过滤，得到所述拉莫三嗪水合物形式A。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述拉莫三嗪颗粒的粒径D90为8～12μm。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述增稠剂选自水解胶体类；纤维素衍生物类；多糖类；丙烯酸共聚物；和硅酸铝镁及其组合；

以所述拉莫三嗪颗粒为10重量份计，所述增稠剂为1-7重量份。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述水解胶体类选自黄原胶、瓜耳胶、刺槐豆胶和角叉菜胶；所述纤维素衍生物类选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素；所述多糖类选自淀粉和预糊化淀粉；所述海藻酸盐选自海藻酸钠；所述丙烯酸共聚物选自卡波姆。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述增稠剂选自黄原胶、聚维酮、胶体微晶纤维素、海藻酸钠及其组合。

7.根据权利要求4所述的方法，其中所述增稠剂为黄原胶。

8.根据权利要求4所述的方法，其中所述增稠剂为1-5重量份。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述水相为纯化水或者包含香精、pH调节剂和甜味剂中的一种或多种及纯化水；且

以所述拉莫三嗪颗粒为10重量份计，所述水相为100～5000重量份。

10.根据权利要求9所述的方法，其中以所述拉莫三嗪颗粒为10重量份计，所述水相为500-2000重量份。

11.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述分散均匀通过机械搅拌、磁力搅拌和/或手动振摇1-120分钟来实现。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述分散均匀通过机械搅拌、磁力搅拌和/或手动振摇3-15分钟来实现。

13.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述低温为低于25℃；

所述在低温下放置的时间为至少30分钟。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述低温为低于20℃；

所述在低温下放置的时间为至少2小时。

15.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述分散均匀和在低温下放置的间隔时间为至多12小时。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述分散均匀和在低温下放置的间隔时间为至多1分钟。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述分散均匀和在低温下放置的间隔时间为0分钟。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述悬浮液可作为混悬剂应用；且

所述方法还包括将所述拉莫三嗪颗粒和增稠剂与填充剂、甜味剂、pH调节剂和防腐剂中的一种或多种一起制备成干混悬剂，然后再加入到所述水相中；

所述干混悬剂通过直接混合来制备。