[发明专利]一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参1～5份，生黄芪1～10份，当归0.5～5份，地龙0.5～5份，川芎0.5～5份，赤芍1～5份，桃仁0.1～1份，红花0.1～1份，炒白术1～5份，柴胡1～5份，升麻0.1～1份，陈皮0.5～5份。本发明药物组合物各药味配伍精当，对于重症肌无力有显著治疗效果，该药物组合物各药味发挥了协同增效作用，与其他药物组合相比，本发明药物组合物显著提高了对重症肌无力的治疗效果。同时，本发明药物组合物治疗重症肌无力时无明显毒副作用，安全性高，显著提高了患者的生活质量，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

重症肌无力(Myasthenia gracis，简称MG)是一种由抗体介导的获得性自身免疫性疾病，为神经肌肉接头处传递障碍而引起的慢性疾病。临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和极易疲劳，当出现重症肌无力危象时严重危及患者生命。一线治疗为长期服用强的松和胆碱酯酶抑制剂，但约1/2的患者经长期胆碱酯酶抑制剂和强的松治疗后仍然无法获得缓解。而采用其他免疫抑制剂则会抑制患者全身免疫系统，引起其他不良反应。

传统中药是治疗重症肌无力的一种有效方式。重症肌无力中医将此成为瘘证。瘘证就是指肢体筋脉驰缓，软弱无力，日久因不能随意运动而致肌肉萎缩的一类病症。中医认为瘘证的成因主要是由于“热”和“虚”，先天不足，后天失养，脏腑亏虚，功能失调所致。而重症肌无力的病因特点是肺脾肾虚，致气虚下陷，脾虚失运，肾虚失固，筋脉肌肉失养，脏腑功能失调，而肌肉瘘软无力。同时，由于肺脾肾虚，卫外失固，湿浊内生而致外感风邪，内伤痰湿，内外合攻，加重病情。中医根据“虚则补之，损者益之”、“陷则升之”的治疗原则，以健脾益气，补益气血，滋补肝肾，温阳补肾为基本治疗方法，并辅以祛瘀活血，舒筋活络等疗法。

由于中医治疗的疗效可靠稳定，治愈后不易复发，中药治疗重症肌无力展现了十分广阔的前景。专利CN104758436A、CN104721322A和CN104274704A均公开了治疗重症肌无力的药物组合物，但是这些药物组合物治疗重症肌无力的效果还不够理想。

目前尚未见本发明药物组合用于治疗重症肌无力。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗重症肌无力的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参1～5份，生黄芪1～10份，当归0.5～5份，地龙0.5～5份，川芎0.5～5份，赤芍1～5份，桃仁0.1～1份，红花0.1～1份，炒白术1～5份，柴胡1～5份，升麻0.1～1份，陈皮0.5～5份。

进一步地，前述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参2份，生黄芪6份，当归1份，地龙1份，川芎1份，赤芍1.5份，桃仁0.5份，红花0.5份，炒白术1.5份，柴胡1.5份，升麻0.5份，陈皮1份。

进一步地，前述药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种制备前述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。

进一步地，前述的方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，加入水进行煎煮，煎煮后过滤，合并滤液，即得。

进一步地，所述煎煮共煎煮1～3次，每次煎煮加入水的体积为原料药总重量的8～10倍，每次煎煮30～60min。