[发明专利]一种西他沙星片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种西他沙星片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1将30-40g西他沙星粗品加入500ml水中，匀速加入0.1mol/L氢氧化钠溶液中搅拌直至沉淀完全溶解；

S2将溶液进行活性炭脱色过滤去除物理杂质，收集滤液；

S3向滤液内加入100ml乙醇和100-400ml丙酮组成的混合液并搅拌后去除有机相，之后加入0.1mol/L盐酸溶液调节pH6.5-7，并搅拌析晶，搅拌过程中加入0.5-1g氧化铁粉末；

其中，搅拌析晶时间为45-60分钟，氧化铁粉末的加入方法为分三次等量加入，加入时间点分别为0、15、30分钟；

S4过滤收集沉淀并使用乙醇淋洗沉淀，干燥后得到粉末A；

S5将甘露醇加入研磨机内并分步等量添加粉末A进行共同研磨得粉末B，甘露醇与粉末A的用量比为1-2:1，分步等量添加为分5-10次等量添加粉末A，每次添加间隔20-30分钟；

S6将粉末B、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混合压片即得。

2.根据权利要求1所述的一种西他沙星片剂的制备方法，其特征在于，所述羧甲基淀粉钠的用量为粉末B的重量的10-15%，所述硬脂酸镁的用量为粉末B重量的20-30%。

3.根据权利要求2所述的一种西他沙星片剂的制备方法，其特征在于， 步骤S1中西他沙星粗品用量为30g；

步骤S3中混合液由100ml乙醇和350ml丙酮组成；

步骤S5中甘露醇与粉末A的用量比为1.5:1，分步等量添加为分10次等量添加粉末A，每次添加间隔25分钟。

4.根据权利要求3所述的一种西他沙星片剂的制备方法，其特征在于，粉末B的粒径D9050μm。

5.一种根据权利要求1-4任一所述方法制备的西他沙星片剂。