[发明专利]MG7-Ag、hTERT及TFF2表达分析在肠上皮化生风险分层及胃癌预警中的应用

权利要求书

1.一种基于多分子联合预测模型的胃肠上皮化生组织分析方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）构建建模队列，所述建模队列由回顾性研究中进展为胃癌的胃肠上皮化生患者和未进展为胃癌的胃肠上皮化生患者构成；

2）对建模队列中各患者诊断为胃肠上皮化生的组织样本进行MG7-Ag、hTERT及TFF2表达检测；

3）根据步骤2）检测得到的组织样本中MG7-Ag、hTERT及TFF2的表达水平建立联合预测模型；

4）将来自演变情况未知患者的胃肠上皮化生组织样本进行MG7-Ag、hTERT及TFF2表达检测，并将检测得到的该组织样本中MG7-Ag、hTERT及TFF2的表达水平输入步骤3）建立的联合预测模型，根据联合预测模型的输出推断所述患者的胃肠上皮化生演变情况；

所述步骤2）及步骤4）中，组织样本采用胃镜组织活检的蜡块标本，对组织样本进行MG7-Ag、hTERT及TFF2表达检测具体包括以下步骤：采用免疫组织化学染色处理组织样本，根据阳性染色结果计算组织样本的免疫组织化学染色评分，其中，MG7-Ag、hTERT或TFF2的免疫组织化学染色评分根据各自阳性细胞数量评分与阳性强度评分的乘积确定；

所述联合预测模型表示为：

y=ln [ P /（1 - P）]= a + b × S_MG7-Ag + c × S_hTERT – d × S_TFF2

其中，y为联合预测模型输出；P为胃肠上皮化生患者进展为胃癌的概率，S_MG7-Ag、S_hTERT、S_TFF2分别表示组织样本中MG7-Ag、hTERT、TFF2的免疫组织化学染色评分；a、b、c、d为拟合得到的模型参数。

2.根据权利要求1所述一种基于多分子联合预测模型的胃肠上皮化生组织分析方法，其特征在于：所述联合预测模型是通过Logistic回归分析完成构建。

3.根据权利要求1所述一种基于多分子联合预测模型的胃肠上皮化生组织分析方法，其特征在于：所述步骤3）还包括以下步骤：构建验证队列，所述验证队列由回顾性研究中进展为胃癌的胃肠上皮化生患者和未进展为胃癌的胃肠上皮化生患者构成，验证队列中患者的确诊胃癌时间与建模队列不同，对验证队列中各患者诊断为胃肠上皮化生的组织样本进行MG7-Ag、hTERT及TFF2表达检测，分别利用建模队列和验证队列各自检测得到的组织样本中MG7-Ag、hTERT及TFF2的表达水平对联合预测模型进行内部验证和外部验证。

4.根据权利要求3所述一种基于多分子联合预测模型的胃肠上皮化生组织分析方法，其特征在于：所述建模队列及验证队列中，进展为胃癌的胃肠上皮化生患者的数量分别为6例以上。

5.根据权利要求4所述一种基于多分子联合预测模型的胃肠上皮化生组织分析方法，其特征在于：所述建模队列及验证队列中，未进展为胃癌的胃肠上皮化生患者按照年龄、性别以及胃肠上皮化生确诊时间，与进展为胃癌的胃肠上皮化生患者进行匹配。