[发明专利]椎间融合器及其制备方法

说明书

本申请提供了一种椎间融合器，具有相对设置的第一融合面和第二融合面；所述椎间融合器开设有贯穿所述第一融合面和第二融合面的植骨腔，所述植骨腔的侧壁上开设有与所述植骨腔连通的器械孔，所述侧壁为多孔结构；其中，所述椎间融合器由纯钽或含钽合金通过金属增材方式一次加工成型。本申请还提供了上述椎间融合器的制备方法。本申请的椎间融合器能够促进骨组织再生和重建，加快融合过程。

技术领域

本申请涉及可植入医疗设备技术领域，特别是涉及一种椎间融合器及其制备方法。

背景技术

我国每年都有大量病人因脊柱退变性疾病、脊柱外伤等原因需要接受手术治疗。颈椎手术是其中较为常见的一类，术中人们往往需要使用一种内植物放置在取出椎间盘后的颈椎椎间隙，以起到恢复椎间高度、 促进上下椎体骨性融合等作用。

发明内容

本申请主要解决的技术问题是提供一种椎间融合器，其利用增材制造的高设计自由度，精确控制多孔结构特征，以提高融合器的初始稳定性，并促进骨长入与骨融合。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：一种椎间融合器，具有相对设置的第一融合面和第二融合面；所述椎间融合器开设有贯穿所述第一融合面和第二融合面的植骨腔，所述植骨腔的侧壁上开设有与所述植骨腔连通的器械孔，所述侧壁为多孔结构；其中，所述椎间融合器由纯钽或含钽合金通过金属增材方式一次加工成型。

一些实施例中，所述多孔结构的孔型为仿生骨小梁结构，所述多孔结构的孔隙率为60%-90%，平均孔径为200um-1000um，平均丝径≤1000um。

一些实施例中，所述多孔结构的孔隙率为70%-80%，平均孔径为500-800um，平均丝径≤500um。

一些实施例中，所述椎间融合器的长度为10mm-40mm，间隔1mm为一规格；宽度为7mm-20mm，间隔1mm为一规格；高度为4mm-16mm，间隔为1mm为一规格；所述第一融合面和所述第二融合面之间的角度为0°-8°，间隔1°为一规格。

一些实施例中，所述侧壁的厚度大于等于3mm。

一些实施例中，所述第一融合面和第二融合面均设有起伏条纹。

一些实施例中，所述条纹的宽度为0.8-1.2mm，深度为0.3-0.7mm。

为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：一种上述椎间融合器的制备方法，包括：利用三维建模软件设计并构建所述椎间融合器的三维模型；以及将所述三维模型导入金属增材制造设备中，利用纯钽或含钽合金粉末材料按照所述三维模型对所述材料进行加工成型。

一些实施例中，所述纯钽或含钽合金粉末为直径10-150um的球形粉。

一些实施例中，所述金属增材制造设备为粉末床激光熔融设备或者粉末床电子束熔融设备。

一些实施例中，所述加工过程的工艺参数包括：激光功率：150W-350W；扫描速度100mm/s-500mm/s；扫描线间距0.05mm-0.15mm；基板温度100℃-200℃以及切片层厚0.02-0.05mm。

一些实施例中，所述将所述三维模型导入金属增材制造设备中，利用纯钽或含钽合金粉末材料按照所述三维模型对所述材料进行加工成型，以获得所述椎间融合器的步骤之后还包括：将所述加工成型所得的试件进行后处理。

一些实施例中，所述后处理过程包括线切割、喷砂、超声清洗、烘干、退火和末道清洗中的一种或多种。

一些实施例中，所述喷砂过程中，喷砂材料为大于等于120目的非金属砂，喷砂压力为0.4-0.8MPA。

一些实施例中，所述超声清洗过程中，超声清洗剂依次为丙酮、无水乙醇和蒸馏水，总清洗时间不少于10h。