[发明专利]一种注射用细胞色素C的无菌生产工艺

权利要求书

1.一种注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1：分别对细胞色素C针剂和产品套框(1)进行整理，使得产品套框(1)与细胞色素C针剂相对应；

S2：通过机械臂(2)将产品套框(1)套装到细胞色素C针剂上整列成盘，并通过输送机构(3)将套装有产品套框(1)的细胞色素C针剂输送至中转平台(4)上；

S3：当达到中转平台(4)后，通过机械臂(2)将产品套框(1)取下，供机械臂(2)下次套装细胞色素C针剂使用，随后驱动转运小车(5)靠近中转平台(4)，并将转运小车(5)上的产品套框(1)对中转平台(4)上的细胞色素C针剂进行套装；

S4：套装完成后，通过设置在转运小车(5)上且连接在产品套框(1)上的推拉组件(6)将装有细胞色素C针剂的产品套框(1)拉回至转运小车(5)的无菌箱(7)内储放，并将驱动转运小车(5)行走至冻干机(8)位置处进行定位；

S5：打开冻干机(8)门体，驱动转运小车(5)的推拉组件(6)将套设有细胞色素C针剂的产品套框(1)推送至冻干机(8)的板层内，随后并取下产品套框(1)并通过推拉组件(6)将产品套框(1)缩回至无菌箱(7)内供下次中转平台(4)套框使用，关闭冻干机(8)门体，对细胞色素C针剂进行冻干操作；

S6：冻干完成后，通过另外的转运小车(5)将冻干操作后的细胞色素C剂进行出箱操作；

S7：原转运小车(5)原路返回至中转平台(4)位置，重复S3-S5步骤。

2.根据权利要求1所述的注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，步骤S3中转运小车(5)对细胞色素C针剂进行套装前，通过设置在中转平台(4)上的齐料组件对细胞色素C针剂进行齐料操作，使得转运小车(5)上的产品套框(1)对准细胞色素C针剂。

3.根据权利要求1所述的注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，步骤S4中将细胞色素C针剂拉回至无菌箱(7)内储放时，通过门体翻转组件(9)将无菌箱(7)开口处的门体打开，随后通过推拉组件(6)将装有细胞色素C针剂的产品套框(1)拉回至无菌箱(7)内，随后再通过门体翻转组件(9)将门体盖合在无菌箱(7)的开口处。

4.根据权利要求1所述的注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，S6中对冻干完成后的针剂进行出箱操作时，包括以下步骤：

S6.1：转运小车(5)到达冻干机(8)门体处，当冻干机(8)门体打开后，通过转运小车(5)上的推拉组件(6)将产品套框(1)推送至冻干机(8)内并对细胞色素C针剂套框，随后将装有细胞色素C针剂的产品套框(1)拉出至无菌箱(7)内储放，关闭冻干机(8)门体；

S6.2：转运小车(5)将装有细胞色素C针剂的产品套框(1)运送至出料平台(10)上，到达出料平台(10)后将细胞色素C针剂从产品套框(1)中取下，并在出料平台(10)上整理；

S6.3：随后转运小车(5)沿原路线返回至冻干机(8)处定位，进行下一次出箱转运操作。

5.根据权利要求4所述的注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，转运小车(5)在转运过程中，进箱操作的转运小车(5)与出箱操作的转运小车(5)交叉运行，使得转运小车(5)的进箱路线与出箱路线不发生冲突。

6.根据权利要求1所述的注射用细胞色素C的无菌生产工艺，其特征在于，将产品套框(1)拉入至无菌箱(7)时，先将产品套框(1)快速的推5mm，再拉5mm，随后平稳的慢速拉入转运车的无菌箱(7)内。